職位描述
質量體系管理
一、崗位職責：
1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關法律、法規(guī)、規(guī)章和標準。
2.體系運行：負責公司生產質量管理體系的運行及維護，定期開展內審與管理評審。
3.文件管理：負責公司相關文件及供應商檔案管理。
4.在企業(yè)接受各級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢測時，與檢查組保持溝通，提供相關信息及資料，配合檢查工作。針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，組織相關部門按照要求及時整改。
二、任職要求：
1. 醫(yī)藥/生物/臨床/醫(yī)療器械等相關專業(yè)大專及以上學歷，3年以上相關工作經驗優(yōu)先。
2. 熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)要求。
3. 能獨立完成IVD體系運行工作。
4. 工作積極主動有責任心。
5. 持有ISO13485內審員證書優(yōu)先，有外部藥監(jiān)局迎審經驗優(yōu)先。
三、福利待遇
五險、雙休、法定節(jié)假日、年度體檢、定期團建、年度旅游、免費職工食堂、內外部職業(yè)技能培訓；
年終獎金、項目獎金及完善的福利體系。
工作地點
肥西縣合肥鴻蒙標準技術研究院
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職位發(fā)布者
徐先生/綜合管理部部長
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合肥鴻蒙標準技術研究院有限公司合肥鴻蒙標準技術研究院有限公司成立于2019年8月，注冊資金3000萬元，法人代表李力，公司住址位于安徽省合肥市肥西縣桃花工業(yè)園管委會集賢路與陳郢路交口，公司擬在現(xiàn)有土地上建設一座現(xiàn)代化廠區(qū)。公司主營業(yè)務為國家標準物質研制、生產、銷售。產品涵蓋粒度、單元素、容量分析、臨床分析、保健品成分分析、食品添加劑及限量物質、農藥殘留、油液污染、環(huán)境檢測九大系列。我們將廣泛的服務于各大高校、科研院所、檢驗檢定機構。公司以市場需求為導向，以技術創(chuàng)新為基礎，人類健康環(huán)境友好為前提，不斷研制貼合市場需求的新技術、新產品，通過不斷的技術革新提升產品附加值，并以此實現(xiàn)公司的可持續(xù)發(fā)展。我們期待：馳騁多年身經百戰(zhàn)的你；初出茅廬充滿干勁的你；尋求轉型渴望突破的你；都能在我們提供的舞臺上創(chuàng)造自己的價值！鴻蒙的明天，由你和公司攜手創(chuàng)造！我們能帶給你：·工作氛圍超nice，能力提升UP UP；每一分付出都能看見回報…
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