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一、 崗位職責(zé) 1. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量監(jiān)督工作和產(chǎn)品批記錄的審核； 2. 根據(jù)各部門(mén)提交的質(zhì)量管理體系的文件及記錄的修訂情況，進(jìn)行發(fā)放、回收、作廢、歸檔； 3. 根據(jù)工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件，檢查各部門(mén)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)文件的情況；管理公司的各類(lèi)文件及記錄； 4. 協(xié)助內(nèi)審/管審資料的記錄、收集、整理； 5. 負(fù)責(zé)對(duì)每批產(chǎn)品的原料留樣量，建立臺(tái)賬； 6. 負(fù)責(zé)收集更新外來(lái)文件如行業(yè)相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，并定期跟蹤相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的變更情況，以及飛行檢查結(jié)果收集； 7. 負(fù)責(zé)定期對(duì)各部門(mén)管理目標(biāo)進(jìn)行考核跟蹤； 8. 協(xié)助計(jì)量校準(zhǔn)工作； 9. 其他與QA部門(mén)相關(guān)的工作 一、 任職要求 1. 生物學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或檢驗(yàn)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷； 2. 熟悉行業(yè)GMP以及ISO13485的有關(guān)要求； 3. 具有ISO13485內(nèi)審員優(yōu)先，有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 4. 具備良好的溝通，協(xié)調(diào)能力；做事認(rèn)真，注重細(xì)節(jié)；善于主動(dòng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和解決問(wèn)題，責(zé)任心強(qiáng)