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崗位職責(zé): 1、做好質(zhì)量體系的運(yùn)轉(zhuǎn)維護(hù)，協(xié)助其他部門體系的運(yùn)轉(zhuǎn)，及記錄、文件的審核歸檔。 2、能夠與研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)對(duì)接各項(xiàng)工作需要保證產(chǎn)品的注冊(cè)證件可以有效指導(dǎo)生產(chǎn)、檢驗(yàn)，滿足市場(chǎng)的需求。 3、組織進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn)工作，做好原輔料、來料、成品質(zhì)量檢驗(yàn)及留樣。 4、做好廠區(qū)生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、物料、不良事件投訴等法規(guī)符合性檢查。 5、指導(dǎo)監(jiān)督潔凈區(qū)、生產(chǎn)廠區(qū)、倉庫、檢驗(yàn)室等環(huán)境衛(wèi)生。 6、組織對(duì)生產(chǎn)過程中中間品的品質(zhì)進(jìn)行跟蹤控制，對(duì)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題及時(shí)進(jìn)行妥善處理。 7、對(duì)投訴事件進(jìn)行分析并妥善處理，并提出改進(jìn)措施。 8、部門日常工作的安排、任務(wù)分配及監(jiān)督指導(dǎo)。 任職要求: 1、28-35歲，本科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè) 2、3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的工作經(jīng)驗(yàn) 3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，熟悉醫(yī)療器械GMP、IS013485等質(zhì)量體系。 4、具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。