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藥物毒性病理學(xué)/組織病理學(xué)研究員(J10060)

1.5-2.5萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

毒理研究
崗位職責(zé):
?主要職責(zé)
?病理學(xué)診斷與報告 (核心職責(zé)):
?獨(dú)立負(fù)責(zé)臨床前毒理學(xué)研究(嚙齒類和非嚙齒類動物)中組織切片的顯微鏡閱片診斷,識別、描述和解釋與受試物相關(guān)的病理改變。
?撰寫清晰、準(zhǔn)確、符合監(jiān)管要求的病理學(xué)報告,包括詳細(xì)的組織病理學(xué)發(fā)現(xiàn)、診斷結(jié)論和解釋。
?與毒理學(xué)家、專題負(fù)責(zé)人, 項(xiàng)目經(jīng)理及其他相關(guān)學(xué)科科學(xué)家緊密合作,整合病理學(xué)發(fā)現(xiàn),參與研究結(jié)果的綜合分析與討論。
?根據(jù)研究需要,參與制定或?qū)彶椴±韺W(xué)同行評議計劃。
?管理和維護(hù)病理學(xué)診斷數(shù)據(jù)庫及檔案。
?病理技術(shù)團(tuán)隊建設(shè)與管理 (核心職責(zé)):
?規(guī)劃與組建:評估現(xiàn)有資源,規(guī)劃涵蓋解剖、組織處理、切片制作、染色等全流程的病理技術(shù)團(tuán)隊。
?流程建立與優(yōu)化:設(shè)計、建立、優(yōu)化并標(biāo)準(zhǔn)化從動物剖檢、組織固定、修塊、包埋、切片、常規(guī)染色(H&E)到特殊染色、切片的全套SOP和工作流程。
?技術(shù)指導(dǎo)與培訓(xùn):為病理技術(shù)團(tuán)隊提供全面的技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)和監(jiān)督,確保各項(xiàng)操作規(guī)范、熟練、符合內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
?質(zhì)量管理:建立并實(shí)施病理技術(shù)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制(QC)體系,確保制片質(zhì)量和染色質(zhì)量滿足診斷要求。
?設(shè)備與平臺:評估、推薦并管理病理技術(shù)平臺所需的儀器設(shè)備(如組織處理器、包埋機(jī)、切片機(jī)、染色機(jī)、掃描儀等)和耗材。
其他職責(zé):
?參與研究方案中病理學(xué)相關(guān)部分的制定和審閱。
?在需要時,代表病理學(xué)部門參與客戶溝通或監(jiān)管機(jī)構(gòu)問答。
?關(guān)注并引入病理學(xué)領(lǐng)域的新技術(shù)、新方法(如數(shù)字病理、AI輔助診斷等)。
?確保所有工作符合實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)范和相關(guān)法規(guī)要求(如動物福利、生物安全等)
任職要求:
?教育背景:獸醫(yī)學(xué)碩士,醫(yī)學(xué)碩士或其他相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)位。
?專業(yè)認(rèn)證:擁有獸醫(yī)病理學(xué)執(zhí)業(yè)資格認(rèn)證(中國或國際同等認(rèn)證)。
?工作經(jīng)驗(yàn):
?至少 5 年以上在制藥企業(yè)、生物技術(shù)公司或大型CRO機(jī)構(gòu)從事 臨床前毒理病理學(xué)診斷的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
?獨(dú)立完成毒理學(xué)研究病理學(xué)診斷和報告撰寫的經(jīng)驗(yàn)。
?具備豐富的實(shí)驗(yàn)動物(嚙齒類和非嚙齒類)組織病理學(xué)閱片經(jīng)驗(yàn)。熟悉病理解剖觀察和組織制片制作。
?技能與能力:
?深厚的病理學(xué)知識:精通全身各系統(tǒng)病理學(xué),尤其熟悉藥物/化學(xué)品誘導(dǎo)的毒性病變。
?診斷能力:卓越的組織病理學(xué)診斷技能,精準(zhǔn)的判斷力和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度。
?報告能力:出色的書面溝通能力,能撰寫清晰、準(zhǔn)確、符合規(guī)范的專業(yè)病理報告。
?技術(shù)理解:深入理解組織病理學(xué)技術(shù)的原理、流程和關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)(從解剖到染色)。
?溝通協(xié)作:出色的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力和人際交往能力,能與毒理學(xué)、藥理學(xué)、項(xiàng)目管理等多學(xué)科團(tuán)隊有效合作。
?法規(guī)意識:熟悉NMPA, USFDA GLP規(guī)范、ICH指導(dǎo)原則及藥物非臨床研究相關(guān)法規(guī)要求。
?學(xué)習(xí)能力:積極主動,樂于學(xué)習(xí)新技術(shù),關(guān)注領(lǐng)域發(fā)展。
?具有優(yōu)良的中英文書面和口頭溝通能力.

工作地點(diǎn)

浦東新區(qū)上海潤諾生物科技有限公司

職位發(fā)布者

俞屹鳳/招聘主管

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保諾科技是一家國際化生命科學(xué)研發(fā)公司,專業(yè)為生物制藥客戶提供從靶標(biāo)識別到III期的一體化藥物研發(fā)服務(wù)。保諾科技在大小分子發(fā)現(xiàn)和專利技術(shù)平臺方面擁有深厚而豐富的治療專業(yè)知識,在大幅度加快客戶先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目的進(jìn)度方面擁有得天獨(dú)厚的條件。保諾特點(diǎn):總部位于美國的CRO,并堅持國際標(biāo)準(zhǔn)(包括知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、安全和人事標(biāo)準(zhǔn))擁有成功為客戶執(zhí)行一體化生物研發(fā)項(xiàng)目良好業(yè)績一個機(jī)制靈活的合作伙伴,且有一支位于美國的項(xiàng)目管理團(tuán)隊協(xié)助實(shí)時溝通開發(fā)、快樂、充滿激情的美國生物科技公司文化保諾榮譽(yù):國家高新技術(shù)企業(yè)國際AAALAC認(rèn)證北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程(G20工程)企業(yè)北京科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)國際科技合作基地中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)保諾無錫于2020年8月投入使用,擁有hTME-3DX, FBDD, DEL,抗體研發(fā),細(xì)胞治療等國際先進(jìn)的技術(shù)平臺。占地面積: 30,000平方米專業(yè)服務(wù):藥物化學(xué),藥理學(xué),發(fā)現(xiàn)生物學(xué),藥代動力學(xué),藥效學(xué),大分子藥物研發(fā),制劑學(xué),化學(xué)工藝開發(fā)。
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