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質(zhì)量體系的建設： 1. 協(xié)助質(zhì)量保證部經(jīng)理建立和完善質(zhì)量管理體系； 2. 制定質(zhì)量管理體系的各項制度、流程及規(guī)范，并監(jiān)督執(zhí)行； 3. 組織企業(yè)質(zhì)量管理體系的教育培訓工作； 4. 監(jiān)督并指導各部門落實企業(yè)質(zhì)量管理體系； 5. 協(xié)助質(zhì)量保證部經(jīng)理定期召開質(zhì)量管理體系評審會議，報告實施質(zhì)量管理體系的業(yè)績； 6.收集各方面的建議，組織實施質(zhì)量管理體系改進。 組織質(zhì)量體系的審核與認證： 1.組織編制質(zhì)量體系的年度內(nèi)審計劃； 2.全面負責內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作，并擬定審核報告； 3.負責與質(zhì)量認證機構進行接洽、溝通； 4.負責企業(yè)各項認證文件的審核，配合相關機構進行認證工作。 任職要求： 1.本科及以上學歷，生物制品、醫(yī)學、化學、生物學等相關專業(yè)； 2.掌握GMP與藥品管理法知識，3年以上質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗； 3.有生物藥企業(yè)質(zhì)量體系管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。