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崗位職責： 1. 確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產、貯存，以保證藥品質量； 2. 確保嚴格執(zhí)行與生產操作相關的各種操作規(guī)程； 3. 確保批生產記錄和批包裝記錄經過指定人員審核并送交質量管理部門； 4. 確保廠房和設備的維護保養(yǎng)，以保持其良好的運行狀態(tài)；評估廠房設施與設備； 5. 確保完成各種必要的驗證工作（如清潔驗證等）； 6. 確保生產相關人員經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據實際需要調整培訓內容； 7. 審核和批準產品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程、批記錄等文件； 8. 確保關鍵設備經過確認和或計量，并在計量效期內； 9. 批準并監(jiān)督委托生產； 10. 監(jiān)控可能影響產品質量的各種規(guī)格因素； 11. 監(jiān)督藥品生產質量管理規(guī)范和公司質量管理體系的執(zhí)行狀況； 任職要求： 1、有藥學或者相關專業(yè)背景，本科及以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱; 2、熟悉生物制品生產及其管理相關法律法規(guī)； 3、具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少三年無菌藥品生產和質量管理的實踐經驗； 4、具有良好的溝通表達與協(xié)調管理能力、流利交流和書寫能力，撰寫與審閱GMP文件與各類方案報告； 5、有新廠房籌備以及組建經驗者優(yōu)先。 6、有在蘇州GMP認證經驗的優(yōu)先考慮 ?。。。。∽ⅲ汗ぷ鞯攸c為蘇州?。。。?！ 具體薪資面議，不局限于招聘需求中的薪資范圍