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更新于 12月6日
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設備經(jīng)理(J14701)

2-3萬
  • 濟南章丘區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

維修保養(yǎng)設備管理無菌制劑生產(chǎn)生物制藥
崗位職責:
1. 主導制定反應器、層析系統(tǒng)、隔離器、滅菌柜、聯(lián)動線、凍干機及固體制劑等核心生產(chǎn)設備的預防性維護與維修方案，統(tǒng)籌生產(chǎn)車間設備維護工作，確保設備運行穩(wěn)定性與可靠性。
2. 結(jié)合生產(chǎn)排程，編制科學合理的設備日常維護計劃，明確維護內(nèi)容、周期及責任人，保障維護工作有序推進且不影響生產(chǎn)進度。
3. 作為設備管理核心樞紐，與生產(chǎn)部門建立常態(tài)化溝通機制，提前協(xié)調(diào)維護時間窗口，組織團隊高效開展設備維護，及時解決維護與生產(chǎn)的沖突問題。
4. 負責建立并動態(tài)更新全車間設備臺賬，詳細記錄設備型號、采購信息、維護歷史、維修記錄等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，確保臺賬信息真實、完整、可追溯。
5. 針對設備故障開展根本原因分析（RCA），制定并落實糾正預防措施；定期組織設備原理、維護技巧等專業(yè)培訓，提升團隊及相關(guān)人員設備認知水平。
6. 基于設備維護需求與故障風險，制定備品備件采購計劃，組織開展供應商評估與采購工作，確保關(guān)鍵備件庫存合理，滿足應急維修需求。
7. 編制設備維護、維修及備品備件采購年度預算，全程跟蹤預算執(zhí)行情況，優(yōu)化費用支出，確保預算使用合規(guī)高效。
8. 根據(jù)車間設備分布及維護需求，合理進行維修小組分組；搭建團隊考核與激勵機制，提升團隊工作效率與凝聚力。
9. 結(jié)合團隊成員能力短板及職業(yè)發(fā)展需求，制定個性化培訓與培養(yǎng)計劃，搭建設備維護人才梯隊，保障團隊核心技術(shù)傳承。
10. 主導完善設備生命周期管理相關(guān)文件，包括設備操作規(guī)程、維護規(guī)程、校準規(guī)程等，確保文件符合GMP及行業(yè)法規(guī)要求。
11. 監(jiān)督設備維護、維修及生命周期各環(huán)節(jié)記錄的規(guī)范性，確保所有操作及文件記錄滿足合規(guī)性要求，支持審計工作順利開展。
12. 深度參與設備FAT（工廠驗收測試）、SAT（現(xiàn)場驗收測試）、技術(shù)改造（技改）及報廢等全生命周期關(guān)鍵環(huán)節(jié)，從設備選型、驗收至淘汰全程把控設備質(zhì)量與適用性。
任職要求:
1. 學歷背景：本科及以上學歷，生物工程、制藥工程、機械工程、自動化等相關(guān)專業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗：5年以上生物制藥行業(yè)設備管理經(jīng)驗，其中3年以上同崗位管理經(jīng)歷，熟悉多車間設備統(tǒng)籌管理模式。
3. 設備認知：精通反應器、層析系統(tǒng)、隔離器、滅菌柜、聯(lián)動線、凍干機、固體制劑設備等生物制藥核心設備的結(jié)構(gòu)原理、維護要點及常見故障處理。
4. 體系能力：熟悉GMP法規(guī)及生物制藥行業(yè)設備管理相關(guān)規(guī)范，具備建立和完善設備管理體系的實操經(jīng)驗。
5. 計劃與統(tǒng)籌：具備極強的計劃編制能力，能結(jié)合生產(chǎn)需求與設備狀態(tài)制定科學的維護計劃，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)多車間、多類型設備維護工作。
6. 溝通協(xié)調(diào)：擁有優(yōu)秀的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力，能有效平衡生產(chǎn)與設備維護的關(guān)系，推動問題高效解決。
7. 分析與解決問題：具備扎實的根本原因分析（RCA）能力，能快速定位設備故障根源并制定有效解決方案。
8. 團隊管理：擁有豐富的團隊管理經(jīng)驗，具備合理分組、目標拆解、績效考核及團隊激勵的能力，擅長團隊建設與氛圍營造。
9. 人才培養(yǎng)：具備清晰的人才培養(yǎng)思路，能結(jié)合團隊需求制定培養(yǎng)計劃，有效開展技術(shù)傳承與人才梯隊建設工作。
10. 文件編制能力：具備獨立編制和完善設備生命周期管理文件的能力，確保文件的合規(guī)性與實操性。
11. 英語能力：具備良好的英語讀寫能力，能獨立閱讀設備英文操作手冊、技術(shù)資料及相關(guān)行業(yè)法規(guī)文件。
12. 職業(yè)素養(yǎng)：具備高度的責任心、嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度及較強的抗壓能力，能適應生物制藥行業(yè)連續(xù)生產(chǎn)的設備管理需求。

工作地點

濟南章丘區(qū)明水開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)路2666號

職位發(fā)布者

王曉鑫/人事經(jīng)理

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科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領(lǐng)域的藥物研發(fā)，并圍繞上述治療領(lǐng)域擁有一定中藥及化學藥技術(shù)沉淀?？婆d制藥主要產(chǎn)品包括重組蛋白藥物“重組人促紅素”、“重組人干擾素α1b”、“重組人粒細胞刺激因子”，微生態(tài)制劑藥物“酪酸梭菌二聯(lián)活菌”。公司主要產(chǎn)品已沉淀一定行業(yè)優(yōu)勢地位和市場影響力，近年來依托政策支持和營銷渠道深耕，保持穩(wěn)定增長?？婆d制藥經(jīng)過二十幾年的醫(yī)藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)沉淀，已構(gòu)建較為完整的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系，覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究、臨床前研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)藥創(chuàng)新能力?？婆d制藥技術(shù)中心2017年被認定為“山東省省級企業(yè)技術(shù)中心”，2018年被認定為“濟南市蛋白藥物工程實驗室”，2020年被認定為“廣東省基因工程重組蛋白藥物工程技術(shù)中心”。展望未來，科興制藥將秉承“精益制藥、精益用藥、守護健康”的發(fā)展使命，聚焦于生物藥發(fā)展戰(zhàn)略，并將在研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、市場營銷、人才及組織等方面持續(xù)推進，保障生物藥發(fā)展戰(zhàn)略落地。
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