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1.公用系統(tǒng)驗證、工藝驗證、設(shè)備驗證、清潔驗證、中間體儲存期限驗證、分析方法驗證方案起草并組織會稿審核。 2.純化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、空調(diào)凈化系統(tǒng)年度質(zhì)量回顧數(shù)據(jù)統(tǒng)計以及年度回顧報告起草并組織會稿審核。 3.負責研發(fā)品種工藝、清潔、中間體儲存期限驗證方案起草。 4.負責車間共線評估起草。 5.跟蹤實施相關(guān)驗證。 6. 驗證資料的整理與歸檔。 7.生產(chǎn)品種工藝規(guī)程、批記錄起草并組織會稿審核。 8.根據(jù)生產(chǎn)要求修訂工規(guī)、批記錄。 9.根據(jù)受托方轉(zhuǎn)移文件資料及時修訂工藝規(guī)程及批記錄。 10.受托方轉(zhuǎn)移資料整理。 11.負責休眠品種的試生產(chǎn)工作及工藝摸索。 12.負責協(xié)助車間解決生產(chǎn)過程中遇到的工藝技術(shù)問題，分析其根本原因、并提出解決方案。 13.負責技術(shù)轉(zhuǎn)移（包括委托生產(chǎn)）產(chǎn)品整個項目中工藝技術(shù)工作。 14.根據(jù)轉(zhuǎn)移資料，做出差距分析，評估轉(zhuǎn)出方具備而接收方不具備的因素。

統(tǒng)招大專及以上學歷，藥學相關(guān)專業(yè)，具有中成藥企業(yè)驗證或QA崗位工作經(jīng)驗，具有一定的溝通能力和協(xié)調(diào)能力，工作責任心強，抗壓能力強，愛崗敬業(yè)

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