職位描述
來料檢驗（IQC）制程檢驗（IPQC）成品檢驗（FQC）醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)體外診斷試劑生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控，執(zhí)行在線檢驗、首件確認(rèn)及過程巡檢，確保符合GMP及ISO 13485質(zhì)量體系要求。
2、實時核查生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、工藝參數(shù)及操作規(guī)范性，及時識別并反饋偏差，協(xié)助異常調(diào)查與處置。
3、完成批生產(chǎn)記錄、檢驗報告的審核與歸檔，確保數(shù)據(jù)完整性和可追溯性。
4、配合完成產(chǎn)品留樣、穩(wěn)定性考察及環(huán)境監(jiān)測工作，保障質(zhì)量風(fēng)險可控。
5、參與質(zhì)量改進(jìn)活動，推動生產(chǎn)流程優(yōu)化及標(biāo)準(zhǔn)化操作執(zhí)行。
6、協(xié)助處理客戶投訴相關(guān)驗證工作，落實質(zhì)量整改措施。
任職要求
1、大專及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)工藝及檢驗方法，了解GMP/ISO 13485體系優(yōu)先；
3、具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量意識、風(fēng)險預(yù)判能力及問題解決能力。
職位福利：五險一金、周末雙休、法定節(jié)假日、績效獎金、帶薪年假、餐補、節(jié)日福利
工作地點
北辰區(qū)朗禾(天津)醫(yī)療科技有限公司
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職位發(fā)布者
陳女士/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
朗禾(天津)醫(yī)療科技有限公司朗禾醫(yī)療是一家以體外診斷試劑、檢測設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司自有研發(fā)生產(chǎn)廠房 3000 m2，搭建有十萬級GMP生產(chǎn)車間、檢測設(shè)備生產(chǎn)車間、細(xì)胞生產(chǎn)車間。公司擁有一支高水平的研發(fā)團(tuán)隊，團(tuán)隊成員來自于山東大學(xué)、南方醫(yī)科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)等國內(nèi)高水平醫(yī)學(xué)院校。公司與山東大學(xué)、天津醫(yī)科大學(xué)等國內(nèi)研究機(jī)構(gòu)建立了研發(fā)合作，在神經(jīng)免疫性疾病、神經(jīng)退行性疾病方向聯(lián)合研發(fā)。公司產(chǎn)品圍繞神經(jīng)系統(tǒng)性疾病構(gòu)建了完整的疾病診療解決方案，已申報發(fā)明專利20余項，已報證產(chǎn)品33個?，F(xiàn)有報證產(chǎn)品系列包括：神經(jīng)免疫檢測試劑系列、熒光染色檢測試劑系列、質(zhì)譜檢測試劑系列、核酸提取純化試劑。公司已獲得國家高新技術(shù)企業(yè)、國家級科技型中小企業(yè)、天津市雛鷹企業(yè)、創(chuàng)新型中小企業(yè)等榮譽稱號。朗禾醫(yī)療圍繞臨床診療急需、檢測技術(shù)化繁為簡的需求進(jìn)行研發(fā)；致力于構(gòu)建更加高效、易得的診療產(chǎn)品體系，滿足人民日益豐富的健康需求。
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