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更新于 7月9日

QA質量管理

6000-9000元
  • 徐州新沂市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

原料藥QAGMP認證
崗位職責:
1、負責成品、原輔料和包裝材料的取樣,負責留樣管理。
2、負責公司的物料驗收及參與物料放行,監(jiān)督不合格物料的處理。
3、負責產品生產前確認工作,并對產品生產工藝執(zhí)行過程進行檢查監(jiān)督。
4、負責公司在產批次產品的中間過程控制點的放行。
5、負責公司成品的生產過程回顧及放行評價工作。
6、負責監(jiān)督設備的維護,確認維護結果并放行。
7、負責成品、原輔料和包裝材料等批記錄的審核、評價。
8、參與公司級、部門級內審以及各類審計缺陷的整改現(xiàn)場確認工作。
9、參與客戶投訴、產品退貨、產品召回處理過程中現(xiàn)場確認工作。
10、參與產品相關的調查,負責偏差、CAPA、自檢、變更等流程的管理和維護。
11、負責實施公司產品年度質量回顧。
12、負責供應商管理工作:參與供應商的變更;參與供應商批準及淘汰、供應商審計與評估工作。
13、負責崗位相關文件的修訂,負責生產系統(tǒng)文件可操作性的審核。
任職要求:
1、教育背景:醫(yī)藥化學等相關專業(yè),本科及以上學歷。
2、工作經驗:5年以上化學合成原料藥企業(yè)生產、檢驗、研發(fā)或質量管理經驗,具有審計迎檢及應答經驗,有FDA、EDQM等國外官方檢查經驗者優(yōu)先。
3、專業(yè)技能:熟練使用Word,Excel等辦公軟件,具備基本數(shù)據(jù)歸納分析能力。
4、具備一定的英語讀寫能力,具備一定的文字書寫功底,思維邏輯清晰,有較強的分析能力。
5、綜合能力:有較好的組織溝通能力、執(zhí)行力,工作態(tài)度樂觀,行事作風嚴謹,有較強的抗壓能力。

工作地點

徐州新沂市江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

張先生/招聘經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司
江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司系上海復星醫(yī)藥產業(yè)公司全資建設的國際化、集約化原料藥(API)生產基地及國家級工程技術中心。項目位于江蘇徐州新沂經濟開發(fā)區(qū)(上海南路9號),工程總投資10.3億元,占地面積約343畝。公司不僅擁有一流的實驗室和工作環(huán)境,還為每位員工提供良好的住宿,飲食和生活娛樂條件,并定期組織豐富多彩的體育比賽和戶外旅游活動等。福利待遇: 1、提供長期住宿補貼,工作餐補貼,交通補貼; 2、足額繳納五險一金; 3、員工免費體檢、旅游、各類員工活動; 4、法定節(jié)假日、年休假等; 5、區(qū)人才政策補貼; 6、“網紅”消暑飲品。獎金激勵:公司堅持以人為本,為員工提供同行業(yè)有競爭力的薪資待遇,為激發(fā)員工創(chuàng)新潛能,強化優(yōu)勝意識,公司發(fā)布實施了一系列特別激勵項目,以短期、中期、長期激勵組合實現(xiàn)員工價值與企業(yè)價值的統(tǒng)一。培訓與發(fā)展:公司針對不同階段的員工,進行定制化培養(yǎng)、集中化培訓、全程導師斧正、指導員跟蹤、人性化關懷。并為每一位員工提供廣闊的舞臺和彈性的晉升空間,執(zhí)行雙重階梯的競爭體制。應聘說明:如發(fā)簡歷,請將發(fā)送至電子郵箱:sunovahr@fosunpharma.com,郵件主題請注明姓名-畢業(yè)院校-應聘職位。文職崗位應聘人員請將提供近期全身生活照1張,碩士、博士應聘人員請?zhí)峁┐T博期間及工作期間研究工作總結。
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