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更新于 7月11日

臨床醫(yī)學(xué)總監(jiān)

2.5-4.5萬(wàn)·13薪
  • 武漢江夏區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床醫(yī)學(xué)研究臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)臨床報(bào)告撰寫(xiě)Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
【崗位職責(zé)】 1、撰寫(xiě)或?qū)徍伺R床研究方案、研究者手冊(cè)、知情同意書(shū)及臨床研究報(bào)告等醫(yī)學(xué)資料; 2、搜集相關(guān)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)或資料,對(duì)臨床研究提供醫(yī)學(xué)支持,負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析; 3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)監(jiān)查相關(guān)工作,確保臨床試驗(yàn)的合規(guī)性; 4、跟蹤國(guó)內(nèi)外相關(guān)項(xiàng)目的臨床研究進(jìn)展,及時(shí)向項(xiàng)目組提供有關(guān)信息; 5、負(fù)責(zé)方案研討會(huì)和研究總結(jié)會(huì)上醫(yī)學(xué)部分的講解,確保項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)對(duì)醫(yī)學(xué)問(wèn)題有清晰的理解; 6、負(fù)責(zé)公司藥物警戒相關(guān)工作,確保藥物的安全性; 7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作,確保項(xiàng)目臨床工作高效、有序進(jìn)行。
【任職要求】 1、碩士/博士學(xué)歷,分子生物學(xué)、遺傳學(xué)或臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)教育背景; 2、5年以上臨床專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn)或臨床CRO工作經(jīng)驗(yàn),至少1個(gè)IND申報(bào)成功的經(jīng)驗(yàn),有罕見(jiàn)病臨床方案撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 3、能夠獨(dú)立開(kāi)展臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì),對(duì)研究領(lǐng)域的新技術(shù)、新標(biāo)準(zhǔn)有前沿認(rèn)知,對(duì)新藥研發(fā)流程具有充分了解; 4、有豐富的臨床知識(shí)儲(chǔ)備,善于了解臨床需求,具備和藥政主管部門(mén)及主要研究者專(zhuān)業(yè)溝通的能力; 5、敬業(yè)、有責(zé)任心、具有良好的分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力,能適應(yīng)較大的工作壓力。

工作地點(diǎn)

江夏區(qū)武漢廣行科學(xué)研究有限公司生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園一期A4棟二單元301室

職位發(fā)布者

張金萍/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo武漢廣行科學(xué)研究有限公司
武漢廣行科學(xué)研究有限公司成立于2018年4月,位于武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi),是深圳深見(jiàn)醫(yī)藥科技有限公司的全資子公司,是母公司的臨床前研發(fā)中心及生產(chǎn)中心。公司與武漢理工大學(xué)、德國(guó)神經(jīng)退行性疾病研究中心、加拿大多倫多大學(xué)、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中科院武漢病毒所、藥明康德等就新藥研發(fā)保持深度合作?,F(xiàn)擁有合成藥物創(chuàng)新平臺(tái)、藥物制劑中試平臺(tái)、藥物質(zhì)量研究平臺(tái)及用于藥物篩選的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物平臺(tái),儀器設(shè)備配置齊全,建立了完善的科學(xué)研究體系和質(zhì)量管理體系。公司以解決對(duì)人類(lèi)健康有重大意義的挑戰(zhàn)性、原創(chuàng)性項(xiàng)目為研發(fā)目標(biāo),致力于神經(jīng)退行性疾病、代謝類(lèi)及免疫類(lèi)疾病等復(fù)雜疾病1類(lèi)新藥的研發(fā),目前已經(jīng)形成五個(gè)國(guó)際專(zhuān)利群。公司規(guī)劃建設(shè)一類(lèi)藥物的中試生產(chǎn)線3條,輔助生產(chǎn)線2條。將陸續(xù)建成臨床前研發(fā)相關(guān)的藥物合成、篩選、新藥藥理、毒理、成藥性評(píng)價(jià)、藥物安全性評(píng)價(jià)、藥代毒代動(dòng)力學(xué)研究、人工智能藥物篩選實(shí)驗(yàn)室。遠(yuǎn)景發(fā)展規(guī)劃是在企業(yè)、政府、高校、風(fēng)投機(jī)構(gòu)共贏的框架下建設(shè)開(kāi)放性的資學(xué)研一體化科研平臺(tái),建成如斯坦福研究院或貝爾實(shí)驗(yàn)室這樣的獨(dú)具特色的科研實(shí)體。深圳深見(jiàn)醫(yī)藥科技有限公司成立于2017年,位于深圳市南山區(qū),是深圳市注冊(cè)高科技創(chuàng)新企業(yè)。公司依托北京深見(jiàn)投資基金公司早期的納米藥物研究的慈善風(fēng)投項(xiàng)目創(chuàng)立,后接受知名投資機(jī)構(gòu)黑頸鶴基金管理有限公司天使輪投資。公司繼承了項(xiàng)目創(chuàng)始方的理念:以不忍之心為動(dòng)力、以解決對(duì)人類(lèi)健康有重大意義的挑戰(zhàn)性、原創(chuàng)性項(xiàng)目為研發(fā)目標(biāo)。并將:“開(kāi)啟不二之智慧、息滅眾生之病苦”作為企業(yè)的核心理念。深圳深見(jiàn)現(xiàn)階段的主要研究方向?yàn)樯窠?jīng)退行性疾病1.1類(lèi)新藥研發(fā)。
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