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更新于 7月10日

CAR-T工藝工程師

7000-9000元
  • 鄭州管城回族區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥CAR-T工藝CAR-T
【崗位職責(zé)】
1、CAR-T細(xì)胞工藝開發(fā)及放大:1)主導(dǎo)CAR-T細(xì)胞生產(chǎn)工藝開發(fā),包括T細(xì)胞分離與激活、基因轉(zhuǎn)導(dǎo)/轉(zhuǎn)染(慢病毒/非病毒載體)、體外擴(kuò)增、細(xì)胞收獲與制劑;2)優(yōu)化關(guān)鍵工藝參數(shù)(如細(xì)胞密度,培養(yǎng)基配方,細(xì)胞因子組合),提升細(xì)胞活率、轉(zhuǎn)導(dǎo)效率及批間一致性;3)推動工藝從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模(如G-Rex孔板)向臨床封閉式生產(chǎn)體系轉(zhuǎn)化;
2、細(xì)胞功能分析與工藝表征研究:1)執(zhí)行細(xì)胞質(zhì)量屬性分析(如流式檢測CAR陽性率、殺傷活性):2)應(yīng)用QbD原則完成識別并控制關(guān)鍵工藝參數(shù)(CPPs):3)解決工藝中的細(xì)胞亡,耗竭表型,載體整合效率低等技術(shù)問題:
3、跨職能協(xié)作與合規(guī)支持:1)撰寫技術(shù)文檔(如工藝開發(fā)報告、技術(shù)轉(zhuǎn)移方案、IND申報模塊3),支持CMC團(tuán)隊(duì)完成法規(guī)申報;2)與生產(chǎn)部門協(xié)作完成技術(shù)轉(zhuǎn)移工藝或工藝性能確認(rèn)(PPQ);3)參與審核新項(xiàng)目的生產(chǎn)批記錄;
4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
【任職要求】
1、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè),研究生目擁有3年及以上工作經(jīng)驗(yàn)者 2、熟悉自體或異體CAR-T細(xì)胞制備全流程,有IND或者BLA經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先: 3、熟悉CGT領(lǐng)域自動化設(shè)備,包括但不限于模塊化的自動化,一體化的自動化設(shè)備等; 4、優(yōu)先條件:1)具有自動化封閉式系統(tǒng)開發(fā)經(jīng)驗(yàn)(如Xur W25、G-Rex100M);2)熟悉實(shí)體瘤CAR-T或通用型CAR-T(UCAR-T)工藝挑戰(zhàn)3)掌握過程分析技術(shù)(PAT)或工藝建模(如Python/Minitab/JMP用于培養(yǎng)參數(shù)優(yōu)化)。

工作地點(diǎn)

鄭州管城回族區(qū)路暢科技產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

王先生/HR

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安圖醫(yī)藥研究院是鄭州安圖實(shí)業(yè)集團(tuán)股份有限公司下轄的創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品研究機(jī)構(gòu),秉持“專注醫(yī)藥研究,為人類健康服務(wù)”的理念,致力于提升藥物可及性與創(chuàng)新藥物研究,構(gòu)建具有先進(jìn)理念的生物制藥研發(fā)平臺。安圖醫(yī)藥研究院堅(jiān)持“以市場為導(dǎo)向、以產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合為依托”的創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,充分利用國內(nèi)外資源,廣泛開展國內(nèi)外合作,注重人才的引進(jìn)與培養(yǎng),構(gòu)建高素質(zhì)的科研隊(duì)伍和專業(yè)高效的研發(fā)能力。
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