一、崗位職責(zé):
1.根據(jù)項(xiàng)目要求,完成原輔料、產(chǎn)品,微生物相關(guān)的檢驗(yàn),例如細(xì)菌內(nèi)毒素檢查、無(wú)菌檢查、微生物限度檢查等。
2. 負(fù)責(zé)完成相應(yīng)樣品的檢測(cè)、SOR填寫、數(shù)據(jù)分析和報(bào)告出具;應(yīng)確保數(shù)據(jù)完整性。
3. 負(fù)責(zé)方法在日常運(yùn)行和檢樣中的Troubleshooting,以及儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)
4. 定期或不定期地對(duì)分析方法、原輔包質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行總結(jié)、回顧。
二、任職要求:
1.學(xué)歷與專業(yè):??埔陨蠈W(xué)歷,生物工程、藥物分析、藥學(xué)、生物制藥及相關(guān)專業(yè)。
2.工作經(jīng)驗(yàn)與技能:至少有1年以上制藥或疫苗行業(yè)微生物檢測(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟知GMP法規(guī)知識(shí)。
3.健康要求:身體健康、無(wú)傳染病。