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更新于 9月11日

化藥工藝生產(chǎn)主管

1.3-1.8萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥新藥處方藥生產(chǎn)項目管理醫(yī)藥制造
工作職責(zé)
1.項目需求:根據(jù)銷售的規(guī)劃,針對不同商業(yè)化項目編制總體需求(短期、中期、長期),并適時提出采購申請。
2.溝通協(xié)調(diào):負責(zé)供應(yīng)商、銷售、受托方之間的溝通協(xié)調(diào),針對受托生產(chǎn)商/制定生產(chǎn)商反饋與生產(chǎn)計劃有關(guān)問題的跟蹤、解決,并組織安排落實物料供應(yīng)。
3.新項目導(dǎo)入:根據(jù)公司研發(fā)進展在NDA階段負責(zé)新品項目需求導(dǎo)入,協(xié)調(diào)規(guī)劃產(chǎn)能、物料采購等。
4.計劃管理:根據(jù)月度銷售滾動預(yù)測和受托生產(chǎn)商/定制生產(chǎn)商生產(chǎn)執(zhí)行情況,對制定生產(chǎn)計劃實行動態(tài)管理,根據(jù)生產(chǎn)計劃調(diào)整同步更新物料滿足情況,以報表形式呈現(xiàn)。
5.物料消耗管理:根據(jù)生產(chǎn)計劃對于受托方非包干制(按照實際消耗結(jié)算)物料消耗,進行每批次的統(tǒng)計、分析、匯總,每月形成報表;如,入庫數(shù)量、出庫數(shù)量、消耗數(shù)量、結(jié)余數(shù)量。
6.上市后臨床供藥:根據(jù)臨床運營部年度需求計劃,負責(zé)上市后產(chǎn)品新增適應(yīng)癥的臨床試驗用藥(包含安慰劑)的供應(yīng),并每季度與臨床運營部更新一次需求計劃,以滿足臨床試驗的用藥需求;同時負責(zé)臨床項目的標(biāo)簽制作、貼簽、包裝等放行審核;
7.供應(yīng)保證:根據(jù)生產(chǎn)計劃的執(zhí)行和物料消耗的統(tǒng)計,及時通知物料供應(yīng)商發(fā)貨;
8.安全管理:每月收集各受托生產(chǎn)商/定制生產(chǎn)商的官方檢查的情況(不限于安全、環(huán)保)。
9.供應(yīng)維護:根據(jù)公司采購管理要求,負責(zé)與物料采購相關(guān)工作,收集供應(yīng)商資料,做好請購單、發(fā)票維護、進度確認(rèn)及付款申請等工作;
10.供應(yīng)商開發(fā):根據(jù)項目的需求和保證供應(yīng),開發(fā)新增物料供應(yīng)商;
11.審計盤點:負責(zé)各個供應(yīng)商的審計協(xié)調(diào),供應(yīng)商審計、物料的盤點等;
12.入庫管理:針對上市產(chǎn)品,在質(zhì)量授權(quán)人上市放行后,做好委外入庫的工作;
其他工作:完成公司領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的工作。
任職資格:
1.具有至少二年從事藥品生產(chǎn)管理或者項目管理的實踐經(jīng)驗,接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。
2.對項目管理及采購相關(guān)內(nèi)容有較強的認(rèn)識
3.熟悉藥品生產(chǎn)相關(guān)法律、法規(guī);
4.熟悉公司產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求;
5.掌握常用辦公軟件的應(yīng)用;
6.具有較強的溝通技巧,能夠較好與公司協(xié)調(diào)部門和受托方順暢溝通;
7.能對生產(chǎn)管理中的實際問題進行正確的判斷和分析,并提出具有建設(shè)性的解決方案;
8.能做好生產(chǎn)計劃管理,了解安全生產(chǎn)
9.較好的團隊協(xié)調(diào) ,使部門保持奮發(fā)向上、朝氣蓬勃的精神面貌。

工作地點

浦東新區(qū)上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司凌霄花路268號

職位發(fā)布者

龍女士/人事主管

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公司Logo上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司
上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2004年,是一家集新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。艾力斯以“科技關(guān)愛生命”為使命,堅持以研制新藥和創(chuàng)建個性化治療體系為公司核心競爭力,集團總部位于上海周浦醫(yī)學(xué)園區(qū),擁有研發(fā)中心、營銷中心和江蘇生產(chǎn)基地。艾力斯致力于抗腫瘤、心血管、糖尿病等領(lǐng)域的創(chuàng)新研究,先后獲得50多項海內(nèi)外專利授權(quán)和多項新藥申報。如抗高血壓化藥1.1類新藥阿利沙坦酯、分子靶向抗腫瘤1.1類新藥艾力替尼、重磅產(chǎn)品1.1類新藥第三代EGFR抑制劑甲磺酸艾氟替尼,均為擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán),承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項。阿利沙坦酯的臨床研究被列為國家科技部“863”現(xiàn)代醫(yī)學(xué)重大疾病專項課題,并于2012年獲得新藥證書且成功上市銷售。艾力斯經(jīng)歷了18年的創(chuàng)新人才、創(chuàng)新平臺及創(chuàng)新文化的累積,正處于厚積薄發(fā)后的高速發(fā)展階段,2019年完成融資總額高達13.8億元,于2020年12月在科創(chuàng)版正式掛牌上市,艾力斯完全自主研發(fā)的重磅產(chǎn)品,治療非小細胞肺癌的腫瘤靶向藥-艾弗沙,已于2020年3月上市銷售。這一切的利好為公司加速發(fā)展壯大打下了堅實的基礎(chǔ),同時為有志投身于人類健康事業(yè)的優(yōu)秀人士提供了廣闊的發(fā)展平臺,期待您的加入,共享發(fā)展成果!
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