職位描述
(一)崗位職責(zé):
1. 準(zhǔn)備注冊申報所需臨床研究相關(guān)資料;
2. 完成臨床試驗相關(guān)文件的起草、修改、意見收集等;
3. 參與完成注冊和臨床試驗實施過程中的醫(yī)學(xué)事務(wù);
4. 協(xié)助或參加與臨床醫(yī)生、研究者、合作商的交流溝通;
5. 參加臨床研究相關(guān)會議,參與建立和維護(hù)專家網(wǎng)絡(luò);
6. 協(xié)助完成研究相關(guān)醫(yī)學(xué)培訓(xùn);
7. 持續(xù)獲取臨床研究有關(guān)的國家政策法規(guī)的更新和解讀;
8. 根據(jù)上級要求完成醫(yī)學(xué)研究相關(guān)信息調(diào)研,收集和整理調(diào)研的信息。
9. 按時保質(zhì)保量完成領(lǐng)導(dǎo)要求的其他工作。
(二)任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2. 3年以上CRO和/或制藥企業(yè)醫(yī)學(xué)事務(wù)工作經(jīng)驗;
3. 熟悉臨床試驗,有創(chuàng)新藥物臨床開發(fā)經(jīng)歷尤佳;
4. 具有良好的文獻(xiàn)檢索、閱讀、翻譯、整理的相關(guān)技能;
5. 具有良好的口頭和書面表達(dá)能力。