崗位職責(zé):
1、執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控,確保現(xiàn)場操作符合SOP和法規(guī)的要求;
2、CAPA執(zhí)行有效性的檢查,對CAPA措施的制定執(zhí)行進(jìn)行效果反饋;
3、參與偏差的調(diào)查、處理,提出審核意見;
4、執(zhí)行與產(chǎn)品相關(guān)物料和產(chǎn)品的銷毀監(jiān)控,確保不合格品能夠按程序進(jìn)行銷毀,避免錯(cuò)誤發(fā)生;
5、完成QA現(xiàn)場監(jiān)控記錄,確保文件的準(zhǔn)確性、完整性和規(guī)范性;
6、支持質(zhì)量審計(jì)系列工作;
7、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、本科學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程或化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、至少3年藥廠化學(xué)制劑工作經(jīng)驗(yàn),具備良好的GMP專業(yè)知識;
3、英語口語流利者良好者、有FDA審計(jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
4、良好的溝通協(xié)調(diào)能力和應(yīng)急處理能力。