職位描述
生物醫(yī)學(xué)編輯臨床醫(yī)學(xué)編輯醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測(cè)
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)中美雙報(bào)的臨床試驗(yàn)方案及相關(guān)文件的撰寫(xiě)和審核；
2、負(fù)責(zé)或協(xié)助撰寫(xiě)/審核IND、NDA申報(bào)材料中的臨床相關(guān)部分；
3、負(fù)責(zé)文獻(xiàn)檢索、數(shù)據(jù)收集、醫(yī)學(xué)支持和結(jié)果分析；
4、跟進(jìn)國(guó)內(nèi)外法規(guī)更新及配合公司內(nèi)部相關(guān)項(xiàng)目調(diào)研、立項(xiàng)和開(kāi)展；
5、對(duì)內(nèi)和對(duì)外的協(xié)調(diào)溝通等。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理、藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士或博士學(xué)歷；
2、有1-5年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有疼痛、麻醉領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉ICH、FDA、NMPA相關(guān)法規(guī)；
4、英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力好，CET6；
5、能夠獨(dú)立開(kāi)展工作，穩(wěn)重細(xì)致，善于學(xué)習(xí)，具有主動(dòng)積極的工作態(tài)度、良好的組織能力和團(tuán)隊(duì)工作能力。
工作地點(diǎn)
玄武區(qū)南京清普生物科技有限公司6號(hào)樓7層
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李女士/HR
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南京清普生物科技有限公司一、企業(yè)簡(jiǎn)介南京清普生物科技有限公司（www.delovabio.com）成立于 2017年，一家聚焦于疼痛領(lǐng)域新藥研發(fā)的全球化生物科技公司，面向全球市場(chǎng)，以未滿足的臨床需求為導(dǎo)向。旨在為患者提供非阿片類(lèi)長(zhǎng)效、強(qiáng)效的鎮(zhèn)痛產(chǎn)品，以科學(xué)創(chuàng)新提高人類(lèi)健康品質(zhì)。公司基于緩控釋注射劑技術(shù)、外用透皮技術(shù)和難溶性藥物增溶技術(shù)等多個(gè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺(tái)，打造了豐富的產(chǎn)品管線，適應(yīng)癥涵蓋術(shù)后疼痛、醫(yī)美疼痛、多種神經(jīng)痛（DPN、PHN等）、骨關(guān)節(jié)炎疼痛、偏頭痛、三叉神經(jīng)痛等，多個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段，首款產(chǎn)品中美雙報(bào)，均已受理NDA,處于國(guó)內(nèi)疼痛藥物研發(fā)領(lǐng)域的前沿。公司研發(fā)中心設(shè)立在江蘇南京，坐落于玄武區(qū)徐莊軟件園，同時(shí)在美國(guó) California設(shè)立注冊(cè)中心和專家顧問(wèn)團(tuán)?，F(xiàn)由于公司業(yè)務(wù)發(fā)展需要，歡迎廣大英才關(guān)注、加入我們！您將獲得：深入了解改良型新藥研發(fā)流程與優(yōu)秀的科研伙伴一起共事能力快速提升優(yōu)厚薪資六險(xiǎn)一金餐補(bǔ)交補(bǔ)周末雙休績(jī)效獎(jiǎng)金年度調(diào)薪年度體檢不定期團(tuán)建不限量下午茶股權(quán)激勵(lì)……
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