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自研軟件質(zhì)量管理團隊負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和管理質(zhì)量管理團隊，確保公司自研軟件符合制藥行業(yè)法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，助力公司達成軟件質(zhì)量目標(biāo)，提升產(chǎn)品競爭力，推動業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)展。 崗位職責(zé) ?深入研究制藥行業(yè) GMP 法規(guī)、計算機系統(tǒng)驗證要求，以及電子簽名、電子記錄、審計追蹤等規(guī)范，構(gòu)建、完善并有效維護適用于公司自研軟件的質(zhì)量管理體系，確保體系覆蓋軟件研發(fā)全流程。 ?依據(jù)公司戰(zhàn)略和市場需求，制定年度軟件質(zhì)量管理目標(biāo)與策略，分解至團隊成員及各軟件項目，定期監(jiān)督目標(biāo)完成情況，為公司決策提供質(zhì)量數(shù)據(jù)支持。 ?統(tǒng)籌軟件項目全生命周期的質(zhì)量管控，組織開展需求評審、設(shè)計審查、代碼走查、測試計劃審核等質(zhì)量活動，及時發(fā)現(xiàn)并解決質(zhì)量問題，確保軟件質(zhì)量符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和客戶期望。 ?指導(dǎo)、監(jiān)督和管理質(zhì)量工程師、QA 專員、QC 專員工作，組織團隊培訓(xùn)與技能提升活動，制定合理的績效考核制度，激勵團隊成員高效完成工作任務(wù)，打造專業(yè)、高效的質(zhì)量管理團隊。 ?與研發(fā)、售前、項目交付中心等部門緊密協(xié)作，參與跨部門項目會議，協(xié)調(diào)解決質(zhì)量相關(guān)問題，推動質(zhì)量改進措施在各部門的有效執(zhí)行，保障軟件項目順利推進。 ?負(fù)責(zé)與外部監(jiān)管機構(gòu)、認(rèn)證機構(gòu)、客戶等溝通交流，組織應(yīng)對供應(yīng)商審計、客戶質(zhì)量審核等工作，維護公司在質(zhì)量方面的良好形象和聲譽。 ?收集、分析質(zhì)量數(shù)據(jù)和行業(yè)動態(tài)，識別質(zhì)量改進機會，組織開展質(zhì)量改進項目，引入新技術(shù)、新方法優(yōu)化質(zhì)量管理流程，持續(xù)提升軟件質(zhì)量和質(zhì)量管理效率。 資質(zhì)要求 ?學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷，計算機科學(xué)、軟件工程、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 ?工作經(jīng)驗：5 年以上軟件質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，其中 2 年以上團隊管理經(jīng)驗，有制藥行業(yè)自研軟件質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先。 ?專業(yè)背景：熟悉制藥行業(yè)生產(chǎn)工藝和管理流程，精通軟件研發(fā)流程，掌握質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和方法，了解軟件測試技術(shù)和工具，熟悉制藥行業(yè)法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 ?人際關(guān)系：具備出色的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與公司內(nèi)部各部門、高層管理人員以及外部合作伙伴建立良好的合作關(guān)系，有效協(xié)調(diào)資源，推動質(zhì)量管理工作順利開展。 ?技能要求：擁有優(yōu)秀的文檔撰寫能力，能夠編寫規(guī)范、準(zhǔn)確的質(zhì)量管理文件；具備良好的演講和講解能力，能夠清晰傳達質(zhì)量管理理念和成果。 ?分析咨詢：具備較強的業(yè)務(wù)分析和問題解決能力，能夠深入剖析軟件質(zhì)量問題，提出有效的解決方案；具備一定的咨詢能力，為公司各部門提供質(zhì)量管理方面的專業(yè)建議。 ?語言能力：涉及國際業(yè)務(wù)或與外資企業(yè)合作，具備良好的中英文書面和溝通能力，能夠準(zhǔn)確表達質(zhì)量管理要求和意見。 ?工作態(tài)度與適應(yīng)性：工作積極主動，責(zé)任心強，能夠主動承擔(dān)質(zhì)量管理工作任務(wù)；具備較強的抗壓能力，能夠在項目緊張、任務(wù)繁重的情況下確保軟件質(zhì)量不受影響；適應(yīng)能力強，能夠快速適應(yīng)公司業(yè)務(wù)發(fā)展和法規(guī)政策變化帶來的質(zhì)量管理新要求。