職位描述
二類醫(yī)療器械IVD
崗位職責(zé)：
1.按SOP操作設(shè)備，完成試劑配制、分裝等工序，配合質(zhì)檢人員抽檢，確保產(chǎn)品質(zhì)量；
2.準確填寫生產(chǎn)記錄、設(shè)備維護記錄，保障數(shù)據(jù)可追溯性；
3.負責(zé)設(shè)備日常清潔、保養(yǎng)及簡單故障處理，維護潔凈區(qū)環(huán)境（如溫濕度、壓差監(jiān)控），執(zhí)行5S管理；
2.準確填寫生產(chǎn)記錄、設(shè)備維護記錄，保障數(shù)據(jù)可追溯性；
3.負責(zé)設(shè)備日常清潔、保養(yǎng)及簡單故障處理，維護潔凈區(qū)環(huán)境（如溫濕度、壓差監(jiān)控），執(zhí)行5S管理；
任職要求：
1.高中及以上學(xué)歷，1年以上醫(yī)療器械或IVD行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗，熟悉潔凈區(qū)操作流程者優(yōu)先；優(yōu)秀應(yīng)屆生可放寬條件；
2.熟悉GMP/潔凈區(qū)操作，熟練使用生產(chǎn)設(shè)備及常見辦公軟件；
3.責(zé)任心強，工作細致，能承受生產(chǎn)壓力并適應(yīng)加班需求；
2.熟悉GMP/潔凈區(qū)操作，熟練使用生產(chǎn)設(shè)備及常見辦公軟件；
3.責(zé)任心強，工作細致，能承受生產(chǎn)壓力并適應(yīng)加班需求；
工作地點
長沙岳麓區(qū)海憑國際(麓谷)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園9棟401
相似職位
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職位發(fā)布者
李先生/HR主管
立即溝通
湖南楚創(chuàng)生物技術(shù)有限公司湖南楚創(chuàng)生物技術(shù)有限公司于2020年5月成立，注冊資本1601.6949萬元，注冊地為湖南省長沙市岳麓區(qū)岳麓街道靳江路50號中建智慧產(chǎn)業(yè)園二區(qū)10號棟B座一層001號，公司現(xiàn)在麓谷海憑醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園有近千平米GMP凈化車間和辦公場地。公司研發(fā)生產(chǎn)的全自動血培養(yǎng)儀為湖南大學(xué)生物傳感與化學(xué)計量國家重點實驗室、湖南大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院何鳳姣教授科研小組的科研成果，系國家863計劃儀器專項的科研成果，產(chǎn)品技術(shù)達到國際領(lǐng)先水平，為全部自主創(chuàng)新。公司享有獨立的知識產(chǎn)權(quán)，產(chǎn)品有望實現(xiàn)進口替代。目前該產(chǎn)品已完成臨床試制打樣，并獲得醫(yī)療儀器二類生產(chǎn)許可證和注冊許可證。2021年公司全自動血培養(yǎng)儀獲湖南省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。
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