職位描述
藥品臨床監(jiān)查Ⅲ期GCP證書
崗位職責 ：
1、根據(jù)ICH-GCP及公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作，確保臨床研究嚴格按照方案、GCP及相關法律法規(guī)執(zhí)行；
2、協(xié)助研究者解決臨床研究過程中可能出現(xiàn)的各種問題；
3、確保研究數(shù)據(jù)及時、準確、完整地記錄在CRF/EDC中；
4、協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)答疑；
5、及時、完整地收集研究相關資料；
6、了解項目從頭至尾的全過程，包括多中心機構篩選、中心啟動、方案制定、方案討論會、倫理遞交、中心培訓、監(jiān)查、數(shù)據(jù)核查、CRC管理、中心關閉。
候選人要求：
1、本科及以上學歷，臨床醫(yī)學、臨床藥理學、藥學等相關專業(yè) ；
2、應屆畢業(yè)生優(yōu)先；
3、熟悉GCP、ICH-GCP以及臨床研究相關規(guī)定、法律、法規(guī)；
4、工作認真負責，表達邏輯清晰，具備一定職業(yè)素養(yǎng)；
5、能適應出差。
備注：此崗位需要坐班，介意請勿擾
工作地點
重慶市巴南區(qū)木洞鎮(zhèn)天池大道13號重慶國際免疫研究院4059室
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諾合泰生物科技(重慶)有限公司諾合泰生物科技（重慶）有限公司作為一家具備獨創(chuàng)性免疫技術的生物醫(yī)藥開發(fā)平臺公司，于 2020年在重慶市巴南區(qū)國際生物城完成注冊。公司依托重慶國際免疫研究院、國家多肽藥物工程實驗室、國家免疫生物制品工程技術研究中心、國家生物產(chǎn)業(yè)基地中試生產(chǎn)中心等國家級和重慶市級創(chuàng)新平臺技術支持和公司獨創(chuàng)的抗原工程理論和技術體系支持，可在包括慢性感染性疾病、腫瘤、自身免疫性疾病及認知性疾病等多領域開發(fā)相應治療藥物。
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