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更新于 7月11日

驗(yàn)證專員

8000-15000元
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

無源醫(yī)療器械驗(yàn)證
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)建立并維護(hù)驗(yàn)證管理體系,確保所有驗(yàn)證活動(dòng)都有明確的流程和標(biāo)準(zhǔn)。 2.負(fù)責(zé)編制驗(yàn)證計(jì)劃參與驗(yàn)證文件的編寫、審核驗(yàn)證方案和報(bào)告,確保文件完整、準(zhǔn)確,并符合法規(guī)要求。 3.負(fù)責(zé)組織并參與驗(yàn)證工作的全過程;負(fù)責(zé)驗(yàn)證臺(tái)賬管理與維護(hù)。 4.執(zhí)行設(shè)備、工藝、清潔、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等的驗(yàn)證和確認(rèn)工作,確保其符合預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)。 5.為相關(guān)人員提供驗(yàn)證培訓(xùn),支持其他部門的驗(yàn)證需求。 6.與生產(chǎn)、質(zhì)量、庫房等部門合作,確保驗(yàn)證工作順利進(jìn)行。 7.參與公司的內(nèi)、外部檢查活動(dòng),提供驗(yàn)證方面的專業(yè)支持和建議,協(xié)助公司順利通過檢查。 8.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1.生物制藥、化學(xué)、機(jī)械制造與自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷,兩年以上藥品或醫(yī)療器械等相關(guān)企業(yè)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)。 2.專業(yè)知識(shí)水平:熟悉質(zhì)量管理體系相關(guān)要求,能解決生產(chǎn)過程中的相關(guān)問題。 3.工作技能:有質(zhì)量管理體系運(yùn)行的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);具有驗(yàn)證方面相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

北京市大興區(qū)長子營鎮(zhèn)長恒路20號(hào)院32號(hào)樓

職位發(fā)布者

張榮/人事專員

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甲乙贏(北京)醫(yī)療科技有限公司成立于2020年,是一家專注高端心血管醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、維修,并提供多元訂制、委托生產(chǎn)服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司坐落于北京聯(lián)東U谷長子營科技園區(qū),擁有標(biāo)準(zhǔn)廠房4000㎡,萬級(jí)凈化車間1000㎡,機(jī)加車間1500㎡;具備專業(yè)技術(shù)職稱的生產(chǎn)、研發(fā)、管理專業(yè)人員占總?cè)藬?shù)的40%以上。
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