職位描述
GCP證書
崗位職責:
1.協(xié)助臨床研究項目啟動前調研、立項、倫理、合同簽署等相關工作；
2.作為申辦方、CRO公司、研究者、受試者之間的橋梁，做好相關溝通協(xié)調工作，促進項目的開展；
3.協(xié)助研究者進行受試者招募工作；
4.協(xié)助研究者進行受試者篩選、入組及隨訪工作；
5.協(xié)助完成研究資料的收集、歸檔、遞交和管理工作；
6.完成臨床試驗數(shù)據(jù)錄入、數(shù)據(jù)答疑等；
7.協(xié)助生物標本的采集、離心、存儲、運輸、記錄等工作；
8.協(xié)助研究者進行AE記錄、SAE的報告及記錄等工作；
9.協(xié)助進行臨床試驗藥物的管理；
10.協(xié)助進行研究經費的結算和報銷等工作；
11.完成主要研究者授權的其他工作。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學、護理、藥學相關專業(yè)，統(tǒng)招大專及以上學歷，本科優(yōu)先；1年以上臨床協(xié)調員工作經驗，至少獨立完成1個臨床試驗。
2.熟悉藥物、醫(yī)療器械臨床試驗的有關法律法規(guī)，持有GCP培訓證書。
3.熟悉醫(yī)院工作流程，具有與研究者、機構、申辦者良好的溝通、協(xié)調能力，執(zhí)行力強。
4.具備熟練的計算機及辦公軟件的使用操作技能，可閱讀英文類文獻資料；
5.具有良好的團隊合作精神、職業(yè)道德和敬業(yè)精神；溝通積極主動、工作細心踏實、責任心強，且有一定的抗壓能力。
工作地點
渝中區(qū)重慶醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院
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成都華西臨床研究中心有限公司成都華西臨床研究中心有限公司是四川大學華西醫(yī)院與成都高新區(qū)聯(lián)合牽頭共建的“國際臨床研究中心”的運營主體，是國家重大新藥創(chuàng)制成果轉移轉化示范基地的重要平臺，也是華西精準醫(yī)學產業(yè)創(chuàng)新中心有限公司的首家二級公司。公司以建設國際標準的臨床研究服務體系，促進我國醫(yī)藥健康產業(yè)高質量發(fā)展為目標，以加強臨床研究團隊建設、規(guī)范臨床研究服務、提高臨床研究質量、加快臨床研究速度為己任。同時，加快臨床研究重點領域突破、推進生物治療技術和重大創(chuàng)新產品臨床應用、支撐前沿醫(yī)療技術升級。公司通過聚集“醫(yī)政產學研資”資源優(yōu)勢，促進臨床研究資源共享；通過臨床研究培訓及人才培養(yǎng)、臨床研究方案設計及項目信息咨詢、注冊臨床試驗項目監(jiān)察與稽查、臨床研究信息管理及服務、受試者招募等CRO和SMO服務，為醫(yī)藥創(chuàng)新產品研發(fā)和臨床轉化提供臨床研究全過程專業(yè)化服務。經過三年高速發(fā)展，公司先后獲得“科技型中小企業(yè)”“國家高新技術企業(yè)”“創(chuàng)新型中小企業(yè)”“臨床研究服務平臺”和“四川省‘專精特新’中小企業(yè)”等榮譽稱號。
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