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QC負(fù)責(zé)人

2-3萬·14薪
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QCGMP認(rèn)證
崗位要求: 1、負(fù)責(zé)部門日常管理工作以及檢驗工作的分工、實施; 2、保證實驗數(shù)據(jù)完整性,并負(fù)責(zé)實驗室安全運行,符合GMP管理規(guī)范; 3、組織人員完成生產(chǎn)所需物料及產(chǎn)品相關(guān)項目的檢驗放行,穩(wěn)定性考察,提供精準(zhǔn)的檢測結(jié)果,確保檢驗在要求的時間內(nèi)完成; 4、負(fù)責(zé)部門相關(guān)的管理規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的審核,檢驗規(guī)程等SOP的審批; 5、負(fù)責(zé)審核所負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的實驗室異常事件、偏差、超標(biāo)、超趨勢檢驗結(jié)果發(fā)生的原因并提出糾正預(yù)防措施; 6、審核部門相關(guān)變更實施方案,確保變更實施過程規(guī)范性; 7、組織所負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的人員上崗培訓(xùn)、持續(xù)培訓(xùn)及內(nèi)部、外部培訓(xùn)的總體安排; 8、負(fù)責(zé)審核檢驗所需的試劑試液、培養(yǎng)基、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、玻璃儀器及其它檢驗所需消耗品的采購計劃,并保證常規(guī)消耗品所需的安全儲備; 9、參與質(zhì)量有關(guān)的客戶審計及供應(yīng)商審計; 10、完成上級安排的其它工作。 任職要求: 學(xué)歷:本科及以上; 專業(yè):生物學(xué)或相關(guān)專業(yè); 語言:漢語熟練、英語能閱讀專業(yè)資料; 培訓(xùn):接受過藥品管理法規(guī)、GMP、藥品檢驗、實驗室管理、微生物知識等培訓(xùn); 經(jīng)驗:5年以上藥品檢驗工作經(jīng)驗,具有QC實驗室管理經(jīng)驗和產(chǎn)品申報經(jīng)驗者優(yōu)先考慮; 業(yè)務(wù)技能要求:熟悉藥品檢驗工作程序,能夠?qū)z驗過程中出現(xiàn)的異常情況做出正確判斷和處理。

獎金績效

績效獎金,年底雙薪,節(jié)日福利,定期體檢

工作地點

北京大興區(qū)華潤生命科學(xué)園

職位發(fā)布者

周立娜/人事經(jīng)理

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公司Logo明濟(jì)生物制藥(北京)有限公司
明濟(jì)生物制藥(北京)有限公司由多名曾就職于世界著名生物制藥企業(yè)的海歸專家組建。發(fā)展初期,我們建立了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的獨特的抗體篩選優(yōu)化技術(shù),開發(fā)出多個抗腫瘤或自身免疫性疾病的單克隆抗體藥物,其中的PD-L1單抗已轉(zhuǎn)讓予國內(nèi)知名上市藥企,并進(jìn)入I期臨床。截至2018年,已完成上億人民幣的融資?,F(xiàn)公司已經(jīng)建立優(yōu)化了涵蓋抗體工程、抗體生物學(xué)活性分析、穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建、規(guī)?;こ碳?xì)胞培養(yǎng)、蛋白純化、藥物質(zhì)量分析與控制及成藥性評價等大分子藥物研發(fā)的一系列核心技術(shù)平臺,并基于團(tuán)隊專家對腫瘤學(xué)及免疫學(xué)新靶點及機(jī)制的深入理解,致力于開發(fā)極具臨床應(yīng)用前景的創(chuàng)新抗體類藥物。公司網(wǎng)站:http://www.futuregen.com.cn/
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