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崗位要求： 1、負(fù)責(zé)部門(mén)日常管理工作以及檢驗(yàn)工作的分工、實(shí)施； 2、保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性，并負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行，符合GMP管理規(guī)范； 3、組織人員完成生產(chǎn)所需物料及產(chǎn)品相關(guān)項(xiàng)目的檢驗(yàn)放行，穩(wěn)定性考察，提供精準(zhǔn)的檢測(cè)結(jié)果，確保檢驗(yàn)在要求的時(shí)間內(nèi)完成； 4、負(fù)責(zé)部門(mén)相關(guān)的管理規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的審核，檢驗(yàn)規(guī)程等SOP的審批； 5、負(fù)責(zé)審核所負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室異常事件、偏差、超標(biāo)、超趨勢(shì)檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)生的原因并提出糾正預(yù)防措施； 6、審核部門(mén)相關(guān)變更實(shí)施方案，確保變更實(shí)施過(guò)程規(guī)范性； 7、組織所負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的人員上崗培訓(xùn)、持續(xù)培訓(xùn)及內(nèi)部、外部培訓(xùn)的總體安排； 8、負(fù)責(zé)審核檢驗(yàn)所需的試劑試液、培養(yǎng)基、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、玻璃儀器及其它檢驗(yàn)所需消耗品的采購(gòu)計(jì)劃，并保證常規(guī)消耗品所需的安全儲(chǔ)備； 9、參與質(zhì)量有關(guān)的客戶(hù)審計(jì)及供應(yīng)商審計(jì)； 10、完成上級(jí)安排的其它工作。 任職要求： 學(xué)歷：本科及以上； 專(zhuān)業(yè)：生物學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)； 語(yǔ)言：漢語(yǔ)熟練、英語(yǔ)能閱讀專(zhuān)業(yè)資料； 培訓(xùn)：接受過(guò)藥品管理法規(guī)、GMP、藥品檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室管理、微生物知識(shí)等培訓(xùn)； 經(jīng)驗(yàn)：5年以上藥品檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，具有QC實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮； 業(yè)務(wù)技能要求：熟悉藥品檢驗(yàn)工作程序，能夠?qū)z驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的異常情況做出正確判斷和處理。