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崗位要求： 1、負(fù)責(zé)部門日常管理工作以及檢驗工作的分工、實施； 2、保證實驗數(shù)據(jù)完整性，并負(fù)責(zé)實驗室安全運行，符合GMP管理規(guī)范； 3、組織人員完成生產(chǎn)所需物料及產(chǎn)品相關(guān)項目的檢驗放行，穩(wěn)定性考察，提供精準(zhǔn)的檢測結(jié)果，確保檢驗在要求的時間內(nèi)完成； 4、負(fù)責(zé)部門相關(guān)的管理規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的審核，檢驗規(guī)程等SOP的審批； 5、負(fù)責(zé)審核所負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的實驗室異常事件、偏差、超標(biāo)、超趨勢檢驗結(jié)果發(fā)生的原因并提出糾正預(yù)防措施； 6、審核部門相關(guān)變更實施方案，確保變更實施過程規(guī)范性； 7、組織所負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的人員上崗培訓(xùn)、持續(xù)培訓(xùn)及內(nèi)部、外部培訓(xùn)的總體安排； 8、負(fù)責(zé)審核檢驗所需的試劑試液、培養(yǎng)基、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、玻璃儀器及其它檢驗所需消耗品的采購計劃，并保證常規(guī)消耗品所需的安全儲備； 9、參與質(zhì)量有關(guān)的客戶審計及供應(yīng)商審計； 10、完成上級安排的其它工作。 任職要求： 學(xué)歷：本科及以上； 專業(yè)：生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)； 語言：漢語熟練、英語能閱讀專業(yè)資料； 培訓(xùn)：接受過藥品管理法規(guī)、GMP、藥品檢驗、實驗室管理、微生物知識等培訓(xùn)； 經(jīng)驗：5年以上藥品檢驗工作經(jīng)驗，具有QC實驗室管理經(jīng)驗和產(chǎn)品申報經(jīng)驗者優(yōu)先考慮； 業(yè)務(wù)技能要求：熟悉藥品檢驗工作程序，能夠?qū)z驗過程中出現(xiàn)的異常情況做出正確判斷和處理。