日日噜夜夜草|一级黄色录像高清版|调教白富美加勒比久久|亚洲欧洲精品婷婷|日韩综合无码色色|日韩精品一区妖精视频|亚洲无码中文字幕hd|99亚洲思思丝袜|手机看片国产精品大胆亚洲|成人无码视频一区二区在线播放

崗位職責：


1. 檢驗工作


? 負責有源器械生產(chǎn)物料的進貨檢驗，確保原材料符合質(zhì)量標準。


? 進行有源器械生產(chǎn)過程檢驗，包括裝配、老化等環(huán)節(jié)，及時發(fā)現(xiàn)并處理生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題。


? 完成有源器械整機測試、出廠檢驗，保證出廠產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。


2. 質(zhì)量體系維護


? 協(xié)助建立、維護和改進質(zhì)量管理體系，確保其有效運行。


? 參與質(zhì)量管理體系的認證審核工作，接受上級監(jiān)管部門的日常監(jiān)督管理及公告機構的認證審核。


3. 文件與記錄管理


? 負責撰寫有源醫(yī)療器械的質(zhì)量文件和記錄，確保文件的準確性和完整性。


? 審核檢驗記錄、報告，整理質(zhì)量報告并歸檔。


4. 驗證與確認


? 參與有源醫(yī)療器械開發(fā)過程中的性能驗證、測試和過程確認。


? 參與新產(chǎn)品設計開發(fā)過程，策劃產(chǎn)品質(zhì)量控制方案，建立物料、半成品和成品的標準測試方法，編制檢驗作業(yè)指導文件等。


? 配合完成特殊過程和關鍵工序的確認和驗證工作。


5. 質(zhì)量改進


? 對質(zhì)檢過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行系統(tǒng)化管理，協(xié)同研發(fā)部、生產(chǎn)部對共性問題進行改善。


? 定期對質(zhì)量數(shù)據(jù)進行收集、分析和通報，尋求優(yōu)化質(zhì)量改進的方法，實施檢驗改善、效率提升。


6. 其他工作


? 負責檢驗儀器和用具的日常維護，檢定校準。


? 參與制定有源醫(yī)療器械的檢驗標準、方法和手段。


? 部分采購基礎開發(fā)工作。


三、任職要求


1. 教育背景：本科及以上學歷，質(zhì)量管理、機械、電子、通信工程、基礎醫(yī)學、預防醫(yī)學、臨床醫(yī)學、醫(yī)學技術、口腔醫(yī)學、中醫(yī)學、護理學、藥學等專業(yè)。


2. 工作經(jīng)驗：1-3年醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，熟悉有源醫(yī)療器械開發(fā)過程，有體系考核和迎審經(jīng)驗者優(yōu)先。


3. 專業(yè)知識：熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、GMP等法規(guī)。


4. 其他要求：具有較強的學習能力、動手能力、溝通能力和團隊合作精神，工作仔細耐心，責任心強，能積極配合項目小組，跟進項目的開發(fā)進度。