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更新于 9月11日

毒理助理研究員/助理SD(英文流利)

1-1.5萬
  • 天津濱海新區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

毒理研究藥物安全性研究新藥生物藥物報告撰寫英文翻譯
崗位職責:
1、負責臨床前毒理相關文獻資料的收集、分析與評估;
2、進行臨床前毒理試驗方案的設計、關鍵實驗環(huán)節(jié)指導、問題解決與協(xié)調(diào)、數(shù)據(jù)分析以及報告撰寫等,確保試驗過程遵循GLP法規(guī)以及研究的科學性;
3、負責撰寫毒理部分相關的IND申報資料,協(xié)助完成藥品申報工作;
4、實時關注臨床前研究相關的新技術(shù)、新法規(guī),并及時解讀、培訓與更新公司相關技術(shù)體系與評價體系;
5、負責制定、修改、更新毒理領域的 SOP、方案、記錄、報告模板;
6、負責與委托方進行技術(shù)交流和項目溝通;
7、完成上級領導安排的其他工作。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,毒理學、藥理學、基礎獸醫(yī)學等生物醫(yī)藥相關專業(yè);
2、熟悉FDA/NMPA相關法規(guī)、國內(nèi)外GLP法規(guī)、ICH技術(shù)指導原則,有三年以上GLP相關工作經(jīng)驗,擔任過毒理專題負責人者優(yōu)先;
3、英語六級以上,具有良好的英語讀寫水平和文獻調(diào)研能力;
4、較強的學習能力、人際溝通能力、團隊意識及責任心。

工作地點

濱海新區(qū)天津有濟醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

職位發(fā)布者

胡女士/人力資源部

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天津有濟醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(簡稱有濟醫(yī)藥)是凱萊英醫(yī)藥集團(股票代碼:002821.SZ/ 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評價領域,為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評價、臨床階段臨床藥理學研究與生物樣品檢測服務的CRO公司。總部位于天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號生命科學園設有實驗室,總設施面積超過13000㎡。有濟醫(yī)藥憑借對國內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對藥物開發(fā)與評價策略的精準分析、豐富的新藥評價實戰(zhàn)經(jīng)驗、完善的質(zhì)量管理體系,為國內(nèi)外新藥研發(fā)機構(gòu)和制藥企業(yè)提供覆蓋藥理、毒理、藥代評價的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術(shù)服務。
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