職位描述
17025
崗位職責(zé)：
1.質(zhì)量管理體系的建立與維護
2.質(zhì)量控制與持續(xù)改進
3.文件管理與記錄控制
4.研發(fā)轉(zhuǎn)化輸出，確保干細胞產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性
5.供應(yīng)商管理與分包方評審
6.培訓(xùn)與考核
7.客戶關(guān)系管理與投訴處理
8.風(fēng)險管理與持續(xù)改進等
任職要求：
1. 具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。
2.具有3年以上干細胞再生醫(yī)學(xué)或生物制藥相關(guān)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗，特別是在干細胞質(zhì)量評價方面的實踐經(jīng)驗。
3.具備扎實的生物工程、細胞生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識，對干細胞的質(zhì)量管理有深入的理解。
4.熟練掌握干細胞技術(shù)；精通實驗室質(zhì)量管理體系的建立和運行，包括編制和修訂質(zhì)量手冊、程序文件等；熟悉并掌握《實驗室資質(zhì)認定評審準則》和質(zhì)量管理方面的知識。
工作地點
長沙岳麓區(qū)都正生物1棟
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喻先生/人事招聘主管
昨日活躍立即溝通
長沙都正生物科技股份有限公司長沙都正生物科技股份有限公司成立于2016年1月，是一家集“產(chǎn)、學(xué)、研”于一體，專注于為全球藥物（仿制藥、創(chuàng)新藥I-IV期）、醫(yī)療器械提供數(shù)智化臨床研究“一站式”解決方案和精準醫(yī)學(xué)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司總部位于湖南長沙，在多個省份設(shè)立辦事處，現(xiàn)有員工750+人，辦公、實驗室面積約8000平方米。主營業(yè)務(wù)包括：仿制藥、改良型新藥、創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的臨床研究；醫(yī)學(xué)撰寫/翻譯；臨床監(jiān)查/稽查；SMO業(yè)務(wù)；數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析；生物樣本分析；醫(yī)藥研發(fā)數(shù)智化產(chǎn)品開發(fā)與服務(wù)，生物標志物檢測與個體化用藥咨詢、體內(nèi)藥物與異物濃度監(jiān)測、藥物基因組學(xué)研究；●仿制藥領(lǐng)域針對“高變異藥物”生物等效性研究難題，提出“動態(tài)變異”控制理論并成功用于實踐，在細分領(lǐng)域領(lǐng)跑行業(yè)。●創(chuàng)新藥領(lǐng)域助力中國第一個基于藥物基因組學(xué)的創(chuàng)新藥成功上市?！裆飿酥疚镱I(lǐng)域發(fā)現(xiàn)全球首個中藥安全預(yù)警生物標志物∶何首烏致肝損傷易感基因 HLA-B*35:01，為何首烏及其相關(guān)制劑肝損傷風(fēng)險防控對策提供了理論依據(jù)，具有劃時代意義。都正生物以"立業(yè)報國，為國分憂"為使命，堅守"創(chuàng)新求實"的核心價值觀，通過全流程智能化服務(wù)，嚴格的質(zhì)量控制體系，高水平的創(chuàng)新研發(fā)能力和優(yōu)質(zhì)的社會服務(wù)資源，不斷延伸產(chǎn)業(yè)，拓展區(qū)域，為全人類醫(yī)藥事業(yè)做出積極貢獻。
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