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更新于 11月5日

生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)工程師

8000-16000元
  • 上海奉賢區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥
崗位職責(zé):
1. 能夠根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,熟練執(zhí)行細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)工藝,有效完成細(xì)胞培養(yǎng)任務(wù)。
2. 負(fù)責(zé)撰寫本崗位的設(shè)備操作規(guī)程,在操作過程中發(fā)現(xiàn)相應(yīng)問題能及時反饋并修改。
3. 能熟練操作各種型號、各種體積的生物反應(yīng)器,并且能夠解決各種突發(fā)問題或者提出方案執(zhí)行改進。
4. 能夠合作完成反應(yīng)袋安裝及細(xì)胞的接種、收獲等操作,嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程。
5. 參與細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)的工藝轉(zhuǎn)移、驗證、放大操作等各種工作內(nèi)容。
6. 能夠嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程批準(zhǔn)的生產(chǎn)、貯存,以保證藥品質(zhì)量。
7. 操作并填寫批生產(chǎn)記錄確認(rèn)無誤后移交至指定人員審核。
8. 配合QA或者驗證部門完成各種必要的驗證工作。
9. 參與對生產(chǎn)中偏差、異常和投訴進行及時的調(diào)查和處理,制定預(yù)防性措施避免再次發(fā)生,確保變更、偏差、CAPA按時完成。
10. 負(fù)責(zé)反應(yīng)器工序生產(chǎn)過程的監(jiān)控。
11. 負(fù)責(zé)反應(yīng)器區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生的保持。
12. 負(fù)責(zé)整理反應(yīng)器的生產(chǎn)數(shù)據(jù)、記錄、檔案、使數(shù)據(jù)有據(jù)可查。
13. 上崗操作前完成細(xì)胞培養(yǎng)必要的崗前培訓(xùn)、按時完成培訓(xùn)計劃,根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
任職要求:
1. 學(xué)歷/專業(yè):應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)??茖W(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);非相關(guān)專業(yè)者,需至少2年的生物制藥相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗。
2. 經(jīng)驗要求:具有至少1年的從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。
3. 從業(yè)資格:接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn),熟悉GMP規(guī)范的要求,具備良好的工作責(zé)任心、工作認(rèn)真、能吃苦耐勞、勤奮踏實、有上進心和團隊協(xié)作精神。

工作地點

奉賢區(qū)上海澳斯康偶聯(lián)藥物研發(fā)及生產(chǎn)中心

職位發(fā)布者

竇女士/HR

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公司Logo澳斯康生物(南通)股份有限公司
澳斯康生物制藥(南通)有限公司澳斯康生物制藥致力于打造中國生物制藥行業(yè)集原材料、耗材、制藥裝備、技術(shù)服務(wù)及合同生產(chǎn)于一體的領(lǐng)頭企業(yè),專注于生物制藥生產(chǎn)相關(guān)業(yè)務(wù)(CMC Biomanufacturing),可為客戶提供“研發(fā)-工藝-生產(chǎn)-物流-技術(shù)支持-售后”的一站式服務(wù)。澳斯康生物制藥擁有國際化運營及技術(shù)團隊,在生物制藥工藝及產(chǎn)業(yè)化方面擁有多年的經(jīng)驗。澳斯康生物制藥可以提供先進水平 CDMO服務(wù),可同時滿足中國 NMPA、美國 FDA、及歐盟 EMA標(biāo)準(zhǔn)。澳斯康生物制藥擁有 10,000平米的 cGMP廠房,1,500平米的上下游工藝開發(fā)實驗室,同時原液車間有 4條 2,000L-5,000L一次性生物反應(yīng)器的生產(chǎn)線,可為海內(nèi)外客戶同時進行多個品種的生產(chǎn)服務(wù)。澳斯康集團目前在蘭州、海門、上海、美國舊金山等多地布局有先進的實驗室或生產(chǎn)基地,主要致力于開發(fā)高質(zhì)、高效的無血清、個性化、化學(xué)成分界定細(xì)胞培養(yǎng)基及其工藝開發(fā),同時為生物制藥行業(yè)提供配方生產(chǎn)、技術(shù)支持與配套服務(wù)。產(chǎn)品主要應(yīng)用于生物制藥、細(xì)胞治療以及人/獸用疫苗的工藝開發(fā)與生產(chǎn)。
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