日日噜夜夜草|一级黄色录像高清版|调教白富美加勒比久久|亚洲欧洲精品婷婷|日韩综合无码色色|日韩精品一区妖精视频|亚洲无码中文字幕hd|99亚洲思思丝袜|手机看片国产精品大胆亚洲|成人无码视频一区二区在线播放

在質(zhì)量負責人的直接領(lǐng)導下，實施全面質(zhì)量監(jiān)控，貫徹執(zhí)行、組織協(xié)調(diào)質(zhì)量管理體系在整個企業(yè)的實施，確保生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制活動符合公司質(zhì)量管理體系的要求，產(chǎn)品符合質(zhì)量標準： 1. 質(zhì)量管理體系：制定、實施和維護公司的質(zhì)量管理體系，確保符合GMP和其他相關(guān)法規(guī)要求。參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審計和外部審計活動，跟蹤審計發(fā)現(xiàn)并推動整改。 2. 審核與質(zhì)量相關(guān)的文檔和記錄，包括但不限于SOP、批記錄、變更控制和驗證計劃。負責文檔的管理及更新，確保所有相關(guān)文件的完整性和可追溯性。 3. 質(zhì)量改進：參與質(zhì)量提升項目，推動流程改進以提高整體產(chǎn)品質(zhì)量和工作效率。跟蹤行業(yè)動態(tài)和法規(guī)變化，適時對公司的質(zhì)量體系進行調(diào)整。 4. 負責文件的管理：負責文件的起草、審核、修訂、批準、生效、復印分發(fā)、變更、替換、撤銷、銷毀、借閱、歸檔等； 5. 培訓管理：負責向研發(fā)、生產(chǎn)相關(guān)人員進行質(zhì)量管理方面的培訓或咨詢，協(xié)助質(zhì)量負責人建立研發(fā)人員的質(zhì)量意識，確保研發(fā)、生產(chǎn)人員能夠按組織的質(zhì)量要求完成工作； 6. 參與生產(chǎn)、分析過程中各種偏差的處理，追蹤偏差處理措施的執(zhí)行情況、評估偏差處理措施的有效性； 7. 供應(yīng)商管理：建立供應(yīng)商目錄、定期開展供應(yīng)商目錄的更新，建立供應(yīng)商審計檔案以及審計檔案資質(zhì)材料的更新； 8. 負責按照批準的質(zhì)量監(jiān)控文件對整個產(chǎn)品生命周期（包括產(chǎn)品的設(shè)計與研發(fā)、生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制等活動）進行現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控，確保其符合質(zhì)量管理體系的要求；負責研發(fā)、生產(chǎn)現(xiàn)場管理：現(xiàn)場是否干凈、整潔、規(guī)范；現(xiàn)場資料是否齊全完整；設(shè)備記錄、臺賬等是否填寫完整、規(guī)范、清晰；負責研發(fā)、生產(chǎn)過程的監(jiān)控，審核記錄的真實性、完整性、一致性； 9. 負責按照公司質(zhì)量管理體系對生產(chǎn)前后及生產(chǎn)過程中生產(chǎn)車間清潔衛(wèi)生的質(zhì)量監(jiān)控，并簽發(fā)清場合格證；負責生產(chǎn)前后及生產(chǎn)過程中的環(huán)境監(jiān)測，包括懸浮粒子、動態(tài)微生物、溫濕度、壓差等，確保生產(chǎn)的環(huán)境符合質(zhì)量管理體系的要求； 完成領(lǐng)導安排的其他臨時性工作； 10.完成領(lǐng)導安排的其他臨時性工作。 任職資格： 1 生物技術(shù)、制藥、化學、生命科學或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷； 2 熟悉偏差、變更、CAPA、自檢及產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧等的流程； 3了解無菌車間生產(chǎn)流程，有制藥企業(yè)現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗；細胞類背景優(yōu)先； 4 熟練使用辦公軟件、辦公自動化設(shè)備； 5 具有良好的判斷能力，具有很強的執(zhí)行力、人際溝通、協(xié)調(diào)、組織能力及高度的團隊精神，責任心強。