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更新于 4月14日

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質(zhì)量體系專員

6000-8000元

成都金牛區(qū)
1-3年
本科
全職
招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認證GMP認證醫(yī)療設備/器械醫(yī)藥批發(fā)/零售

工作內(nèi)容： 1、監(jiān)督和維護質(zhì)量體系運行，質(zhì)量體系文件的編制、優(yōu)化和管理； 2、編制內(nèi)審計劃，組織內(nèi)審，協(xié)助組織進行管理評審事務； 4、主管部門檢查、飛行檢查； 5、不良事件的監(jiān)控、處理和上報； 6、識別和收集與醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營相關的法律法規(guī)和相關標準，并轉(zhuǎn)化成內(nèi)部文件給相關人員培訓，并進行有效性驗證； 7、領導交代的其它工作。任職要求： 1、本科以上學歷，生物醫(yī)學專業(yè)、藥學/制藥工程、公共衛(wèi)生管理等專業(yè)優(yōu)先；

2、熟悉ISO13485等質(zhì)量管理體系； 3、具有兩年以上質(zhì)量管理體系管理工作經(jīng)驗； 4、有較強的文案撰寫能力，工作認真負責、細致嚴謹； 5、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神； 6、熟悉醫(yī)療器械注冊優(yōu)先。