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更新于 5月15日

QC(理化)

5000-8000元
  • 天津濱海新區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
崗位職責(zé): 1. 參與QC實驗室相關(guān)規(guī)程的起草與修訂,包含但不限于實驗室管理規(guī)程、檢測方法規(guī)程和分析設(shè)備操作規(guī)程等。 2. 按照產(chǎn)品質(zhì)量標準和檢驗標準操作規(guī)程完成原輔料、半成品、成品、包材各類樣品的檢測放行、穩(wěn)定性樣品檢測等。 3. 負責(zé)項目轉(zhuǎn)移過程中的方法學(xué)確認、轉(zhuǎn)移等工作,車間相關(guān)驗證中樣品的檢驗工作。 4. 負責(zé)QC實驗室試劑、試液的管理;相關(guān)設(shè)備的確認、校驗、日常維護與保養(yǎng),能進行日常故障排查。 5. 負責(zé)水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、氣體系統(tǒng)等驗證和日常檢測工作。 6. 按照GMP規(guī)范,按時完成檢驗記錄及相關(guān)記錄,及時解決檢測過程中出現(xiàn)的問題并參與調(diào)查。 7. 負責(zé)QC實驗室的其它日常工作,并參與原始記錄相關(guān)的內(nèi)部核查,保證實驗的規(guī)范性和可追溯性,配合完成內(nèi)外部自檢、檢查、審計等。 任職要求: 1. 藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)分析、藥物化學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,25-30歲。 2. 具有2年及以上分析方法開發(fā)、驗證或QC實驗室分析相關(guān)工作經(jīng)驗,有外企經(jīng)驗優(yōu)先。 3. 可熟練操作HPLC、UV、IR、TOC等各類分析儀器;熟悉原輔包、成品等各類產(chǎn)品的分析檢測方法。熟悉Chp、USP、EP等藥典,熟悉GMP相關(guān)法規(guī)。 4. 具備高度的質(zhì)量意識和工作責(zé)任心,具備良好的溝通能力,善于發(fā)現(xiàn)及解決問題。

工作地點

天津濱海新區(qū)新業(yè)二街新業(yè)二街55號

職位發(fā)布者

章洪志/人事經(jīng)理

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公司Logo青松(天津)制藥有限公司
青松(天津)制藥有限公司作為青松醫(yī)藥旗下的全資子公司,是天津市生物全鏈條技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域的重點項目,一期總投資7.8億元,整體占地面積27051.7㎡,總建筑面積為31232.52㎡,將建設(shè)4條無菌制劑生產(chǎn)線,預(yù)估年產(chǎn)量為4000萬袋,將成為集團無菌制劑研發(fā)與生產(chǎn)能力的基地。同時,公司計劃建設(shè)成為符合歐盟GMP標準的智能化專利藥品生產(chǎn)中心,為進出口貿(mào)易做好基礎(chǔ),將即配型產(chǎn)品推向國際。
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