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更新于 12月9日
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舉報

流式技術應用（醫(yī)療器械）

6000-8000元
  • 鄭州新鄭市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

工藝研發(fā)體外診斷試劑研發(fā)流體工程師
職位亮點
  • 核心崗：主導流式應用模板開發(fā)
  • 技能成長：接觸前沿流式細胞儀技術
  • 實踐機會：直接對接 OEM 項目、藥監(jiān)局 / 第三方審核，獨立完成客戶培訓與現(xiàn)場技術支持
  • 基礎福利：五險一金 + 帶薪年假 + 定期行業(yè)培訓
崗位職責
  1. 流式應用與模板開發(fā)
    • 獨立完成淋巴細胞亞群 6 色 TBNK、細胞因子（14/7 因子）、CD64/PD-1/Treg 等流式檢測應用模板的設計、調試與落地
    • 搭建 “流式儀器 + 試劑” 協(xié)同的應用方案，保障檢測流程的穩(wěn)定性、準確性
  2. 軟件 & 文檔管理
    • 梳理流式細胞儀操作 / 細胞因子分析軟件的應用需求，組織軟件驗收、測試迭代版本，通過禪道提交 BUG 并跟進封閉
    • 編寫軟件說明書、OEM 客戶流式細胞儀使用說明書等技術文檔，確保內容合規(guī)精確
  3. OEM 項目 & 客戶支持
    • 協(xié)調藥監(jiān)局 / 第三方實驗室完成 OEM 儀器的性能測試、環(huán)境檢驗，輸出符合要求的測試報告
    • 培訓客戶操作流式儀器、搭建試劑模板，提供現(xiàn)場技術支持解決儀器 / 應用問題
  4. A 團隊 & 審核對接
    • 全面領導 QA 團隊的日常工作，統(tǒng)籌任務分配與目標落實。
    • 參與公司外部審核（藥監(jiān)局 / 第三方機構）的迎審準備、現(xiàn)場對接及問題整改
任職要求教育背景
本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程、醫(yī)學檢驗技術、質量管理工程、醫(yī)療器械等相關專業(yè)
工作經(jīng)驗
  1. 3 年以上流式細胞儀行業(yè)相關工作經(jīng)驗，具備流式應用模板開發(fā)經(jīng)驗
  2. 2 年以上醫(yī)療器械 ISO13485 質量管理體系搭建 / 維護、QA 管理經(jīng)驗
  3. 加分項：有流式軟件需求梳理 / 測試、OEM 項目文檔輸出、外部審核對接經(jīng)驗
核心技能
  1. 流式技術：精通流式細胞儀原理與操作，能獨立開發(fā)多類型流式檢測模板
  2. 工具文檔：熟練使用禪道（BUG 管理），能編寫合規(guī)的技術文檔、測試報告
  3. 項目協(xié)調：能推進 OEM 項目的外部測試與報告輸出，具備跨部門 / 機構協(xié)調能力
綜合素質
  1. 具備 QA 團隊領導能力，能統(tǒng)籌團隊工作落地
  2. 良好的溝通 / 培訓能力，可獨立完成客戶技術培訓與現(xiàn)場支持
  3. 細致嚴謹，有較強的問題分析、風險管控能力
  4. 能適應外部審核、現(xiàn)場支持等彈性工作安排

工作地點

鄭州新鄭市航田手機產(chǎn)業(yè)園-A區(qū)

職位發(fā)布者

陳偉蓮/人事經(jīng)理

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