職位描述
三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理
崗位職責(zé)：
一、負(fù)責(zé)公司研發(fā)、生產(chǎn)的設(shè)備、設(shè)施的監(jiān)督和管理
1、負(fù)責(zé)設(shè)備選型、保養(yǎng)、建檔管理
2、負(fù)責(zé)設(shè)備的IQ、PQ各階段的驗(yàn)證和確認(rèn)
二、協(xié)助特殊過程的驗(yàn)證
三、參與風(fēng)險(xiǎn)管理工作
任職要求：
一、大專及以上學(xué)歷，理工科相關(guān)專業(yè)
二、3年以上醫(yī)療器械行業(yè)設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)
三、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)與設(shè)備管理相關(guān)的質(zhì)量體系要求
四、熟練掌握設(shè)備的3Q驗(yàn)證及相關(guān)的報(bào)告制作
五、熟悉空調(diào)、制水、用氣設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)
六、有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力
工作地點(diǎn)
昌平區(qū)北京新尖科技有限公司
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職位發(fā)布者
畢女士/HR
昨日活躍立即溝通
北京新尖科技有限公司北京新尖科技有限公司于2021年成立于北京市昌平科技園區(qū)，由心血管領(lǐng)域科學(xué)家、臨床醫(yī)生和連續(xù)創(chuàng)業(yè)者共同創(chuàng)立。新尖科技以心血管疾病機(jī)理為研發(fā)核心，以臨床醫(yī)學(xué)理論和臨床醫(yī)生使用需求為器械研發(fā)輸入條件，進(jìn)行具有針對性的創(chuàng)新型心血管診療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司圍繞結(jié)構(gòu)心臟病、心衰治療、血管閉合、診斷等全周期診療場景構(gòu)建產(chǎn)品矩陣，具體包括經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換，pVAD，血管縫合器、凝血狀態(tài)監(jiān)測和ICE等。目前多款產(chǎn)品臨床入組即將結(jié)束。公司擁有多條技術(shù)領(lǐng)先的有源和無源產(chǎn)品管線，設(shè)有創(chuàng)新材料、數(shù)值模擬等多學(xué)科交叉技術(shù)平臺(tái)，同時(shí)憑借豐富的臨床資源和優(yōu)秀的管理團(tuán)隊(duì)，致力于打造心血管領(lǐng)域的創(chuàng)新型民族品牌，成為心血管器械的領(lǐng)軍企業(yè)！新尖科技將以全球視野引領(lǐng)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新發(fā)展，服務(wù)社會(huì)，惠及患者。
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