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更新于 11月18日

QC

5000-7000元
  • 海口秀英區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥仿制藥原料藥QCGMP認(rèn)證GSP認(rèn)證
崗位職責(zé) 1.做好委托生產(chǎn)受托方日常生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄,及時向質(zhì)量部匯報質(zhì)量監(jiān)督情況及質(zhì)量事故處理情況(如需)。 2.對受托方留樣室、穩(wěn)定性考察室和穩(wěn)定性考察箱以及所有檢驗區(qū)域進(jìn)行巡回檢查,確保受托產(chǎn)品的相關(guān)物料、成品以及樣品按照存儲條件保存。 3.定時或不定時檢查受托方檢驗產(chǎn)品全過程(如必要),檢查生產(chǎn)記錄和中間體、半成品的檢驗報告單,阻止不合格品流入下道工序。監(jiān)控過程發(fā)現(xiàn)有對產(chǎn)品可能造成影響的及時與受托方進(jìn)行溝通處理并及時匯報質(zhì)量部經(jīng)理。 4.接收到對于受托方反饋的偏差以及OOS的基本信息,及時反饋給上級領(lǐng)導(dǎo)。 5.參與受托方工藝驗證工作(如必要)。 6.定時或不定時檢查委托生產(chǎn)受托方檢驗記錄、報告應(yīng)完整、真實、可靠、不得弄虛作假,確保產(chǎn)品按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)操作。 7.定時或不定時檢查委托生產(chǎn)受托方對本產(chǎn)品用到的檢驗儀器與器具的校正是否在有效期內(nèi)。 8.積極與他人協(xié)作、配合,完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位要求:
1.藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2. 2年以上藥品檢驗工作經(jīng)驗,具有扎實的分析化學(xué)知識,有較強(qiáng)的動手操作能力和數(shù)據(jù)分析能力; 3.能夠熟練操作高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、紅外分光光度計、紫外可見分光光度計等儀器; 4.了解國內(nèi)外GMP相關(guān)法律、法規(guī)、指南,熟悉GMP文件管理流程; 5.有團(tuán)隊合作精神,踏實肯干,有較強(qiáng)的理解和接受能力。

工作地點

??谛阌^(qū)海南人才大廈

職位發(fā)布者

祁先生/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
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柏士頓醫(yī)療科技,通過“醫(yī)療大數(shù)據(jù)、人工智能、區(qū)塊鏈”的核心優(yōu)勢為醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)的臨床試驗階段提供專業(yè)的受試者招募服務(wù)。公司擁有完善的臨床研究治療方案信息數(shù)據(jù)庫,以患者為中心,提供自動匹配,符合條件的患者可以主動線上報名。藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)可發(fā)布特定藥品臨床研究信息,面向公眾招募合格的受試者,為患者在中國尋求免費(fèi)藥、創(chuàng)新藥提供了信息渠道和解決方案。公司以臨床招募平臺為切入點,致力于打造一個提供創(chuàng)新型CRO、SMO、SSU解決方案的醫(yī)學(xué)臨床試驗服務(wù)平臺,開創(chuàng)新型數(shù)字化臨床試驗管理模式,以專業(yè)的服務(wù)推動中國臨床試驗進(jìn)程。
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