職位描述
仿制藥化學藥原料藥QA質(zhì)量體系管理GMP認證
崗位描述：
1.監(jiān)督受托方GMP執(zhí)行狀況，對委托生產(chǎn)品種生產(chǎn)全過程進行監(jiān)控；
2.負責監(jiān)督受托方對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品等進行取樣、外包材檢驗；
3.參與受托方關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、公用系統(tǒng)等各種驗證工作；
4.參與生產(chǎn)用物料供應商、受托生產(chǎn)企業(yè)、受托檢驗單位的質(zhì)量體系審核評估以及定期審計工作；
5.負責對受托方的日常生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫、化驗室進行監(jiān)督檢查；
6.負責對受托方的穩(wěn)定性留樣進行監(jiān)控；
7、協(xié)助完成產(chǎn)品的季度、年度質(zhì)量回顧分析工作；
8、完成上級領(lǐng)導安排的其他相關(guān)工作。
任職要求：
1、具有藥學或相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷；
2、具備2年以上藥品生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗；
3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，善于溝通，反應敏銳，做事靈活。
工作地點
海口秀英區(qū)海南人才大廈
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