職位描述
臨床醫(yī)學(xué)醫(yī)藥研發(fā)新藥臨床注冊(cè)臨床醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司新藥臨床試驗(yàn)的實(shí)施，監(jiān)控臨床試驗(yàn)過程，確保符合GCP要求；
2.負(fù)責(zé)與臨床研究者、CRO等合作方進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，推進(jìn)臨床項(xiàng)目的進(jìn)度；
3.參與制定臨床研究計(jì)劃與研究方案，對(duì)合作單位進(jìn)行評(píng)估、篩選；
4.參與項(xiàng)目申報(bào)臨床相關(guān)資料的撰寫，協(xié)助注冊(cè)人員完成新藥申報(bào)工作；
5.負(fù)責(zé)藥物審評(píng)臨床相關(guān)信息的溝通和支持。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)或生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2.具有5年以上臨床研究經(jīng)驗(yàn)，其中3年以上抗腫瘤新藥臨床研究項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
3.掌握GCP以及SFDA新藥臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)；熟悉國(guó)內(nèi)藥物臨床試驗(yàn)的發(fā)展趨勢(shì)；
4.具有優(yōu)秀的項(xiàng)目管理、專家溝通以及協(xié)調(diào)能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、股票期權(quán)、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、節(jié)日福利、員工旅游
工作地點(diǎn)
虎丘區(qū)月亮灣路10號(hào)慧湖大廈蘇州工業(yè)園區(qū)月亮灣路慧湖大廈
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丁女士/行政
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蘇州韜略生物科技股份有限公司蘇州韜略生物科技股份有限公司成立于2011年，坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米園內(nèi)，由留學(xué)美國(guó)、長(zhǎng)期在全球最大生物制藥企業(yè)之一的安進(jìn)公司（Amgen）擔(dān)任首席科學(xué)家的張大為博士創(chuàng)立。公司建有研發(fā)部、注冊(cè)部、臨床部、生產(chǎn)部，部門完善，管理科學(xué)，團(tuán)隊(duì)精熟海內(nèi)外前沿的新藥開發(fā)技術(shù)，具有豐富的新藥研發(fā)和項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)。公司專注于一類小分子靶向創(chuàng)新藥物的設(shè)計(jì)、研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，針對(duì)目前臨床上尚無有效治療手段、有迫切臨床需求的腫瘤疾病領(lǐng)域，寄希望服務(wù)于人類健康。公司的技術(shù)優(yōu)勢(shì)在于新藥項(xiàng)目都是以最先進(jìn)的計(jì)算機(jī)輔助新藥篩選技術(shù)、藥物研發(fā)理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合，設(shè)計(jì)出針對(duì)抗腫瘤的新靶點(diǎn)和新機(jī)制的候選創(chuàng)新藥物，并在臨床前實(shí)驗(yàn)中得到充分驗(yàn)證。每個(gè)新藥項(xiàng)目均具有獨(dú)特的入腦通透性和高成藥性，為腫瘤的腦轉(zhuǎn)移患者帶來嶄新的藥物治療的希望。在腫瘤領(lǐng)域，公司擁有豐富的產(chǎn)品管線，多項(xiàng)發(fā)明專利獲得授權(quán)，目前有近十個(gè)新藥項(xiàng)目處于臨床的各個(gè)階段，布局肺癌、乳腺癌、頭頸部鱗癌等大品種領(lǐng)域。公司建有整棟生產(chǎn)、研發(fā)、辦公廠房，并已取得藥品生產(chǎn)許可證，廠房面積11000平方米，計(jì)劃繼續(xù)增加符合美國(guó)FDA的cGMP檢查要求的靶向藥口服固體制劑車間。未來兩年內(nèi)，公司計(jì)劃完成資本市場(chǎng)的上市，同時(shí)，推動(dòng)新藥產(chǎn)品的陸續(xù)上市，挽救目前臨床上尚無有效治療手段、有迫切臨床需求的疾病患者，造福社會(huì)，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)外相關(guān)治療領(lǐng)域的空白，植根中國(guó)，走向世界，打造具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)性新藥科技公司。
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