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2.確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程；
3.確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過審核并送交質(zhì)量管理部門；
4.確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)；
5.確保完成各種必要的驗(yàn)證工作；
6.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
7.主導(dǎo)生產(chǎn)質(zhì)量體系建立，確保滿足藥品生產(chǎn)許可及上市的相關(guān)要求。
8.負(fù)責(zé)本部門人員考核、人才梯隊(duì)建設(shè)及跨部門協(xié)作。
9. 參與委托生產(chǎn)管理，確保受托方符合質(zhì)量要求。
10. 完成上級(jí)交辦的臨時(shí)性任務(wù)
任職要求
1.本科或以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)。
2.10年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，其中3年以上生物制品企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)；3年以上生產(chǎn)副總或總經(jīng)理管理經(jīng)驗(yàn)。
3.具有較強(qiáng)的分析、統(tǒng)籌、溝通、協(xié)調(diào)與執(zhí)行能力。
4.具有較強(qiáng)的責(zé)任心和領(lǐng)導(dǎo)力。
5.有無菌生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。