崗位職責(zé):
1. 設(shè)計(jì)臨床藥理試驗(yàn),如物質(zhì)平衡研究、藥物食物影響研究、藥物相互作用研究、特殊人群的藥代研究等,準(zhǔn)備臨床方案,解讀數(shù)據(jù),匯總結(jié)果和撰寫報(bào)告;
2. 設(shè)計(jì)或?qū)忛喤R床研究中臨床藥理部分;撰寫或?qū)忛咺ND,NDA,BLA 等申報(bào)資料中臨床藥理部分;
3. 計(jì)算PK PD參數(shù),解讀結(jié)果;
4. 熟悉臨床藥理相關(guān)法規(guī);
5. 領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職要求:
1. 臨床藥理、藥學(xué)、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2. 了解臨床研究?jī)?nèi)容,熟悉藥代動(dòng)力學(xué)基本原理;
3. 具有藥代動(dòng)力學(xué)、臨床藥理學(xué)、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和撰寫相關(guān) 1-2年工作經(jīng)驗(yàn);
4. CET-6及以上,可熟時(shí)練閱讀英文文獻(xiàn);
5. 熟悉 WinNonlin 等軟件操作,有應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。