職位描述
化學(xué)藥仿制藥固體制劑液體制劑吸入制劑緩控釋制劑壓片工藝包衣工藝灌裝工藝
- 負(fù)責(zé)制藥生產(chǎn)設(shè)備的選型、安裝、調(diào)試、驗證及維護(hù)保養(yǎng)工作，確保設(shè)備正常運行，滿足生產(chǎn)工藝要求；
- 制定和完善設(shè)備操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)計劃及應(yīng)急預(yù)案，并監(jiān)督執(zhí)行；
- 參與新設(shè)備、新技術(shù)的引進(jìn)和評估，負(fù)責(zé)設(shè)備技術(shù)改造和升級，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量；
- 負(fù)責(zé)設(shè)備故障的排查、分析和處理，及時解決設(shè)備運行過程中出現(xiàn)的問題，確保生產(chǎn)順利進(jìn)行；
- 負(fù)責(zé)設(shè)備相關(guān)文件的編寫和管理，包括設(shè)備臺賬、維護(hù)記錄、驗證文件等；
- 協(xié)助完成GMP認(rèn)證相關(guān)工作，確保設(shè)備管理符合GMP規(guī)范要求；
- 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
- 本科及以上學(xué)歷，機械工程、制藥工程、自動化等相關(guān)專業(yè)；
- 年以上制藥行業(yè)工藝設(shè)備相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉制藥生產(chǎn)流程和設(shè)備原理；
- 熟悉GMP法規(guī)和制藥設(shè)備相關(guān)法規(guī)，具備良好的GMP意識；
- 具備良好的設(shè)備故障分析和解決能力，能夠獨立完成設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作；
- 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，積極主動；
- 具備良好的英語讀寫能力，能夠閱讀和理解英文技術(shù)資料。
- 具有無菌制劑、生物制藥等生產(chǎn)設(shè)備經(jīng)驗者優(yōu)先；
- 具有設(shè)備驗證經(jīng)驗者優(yōu)先；
- 具有項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
南京浦口區(qū)生物醫(yī)藥谷加速器6期9棟力成藥業(yè)
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職位發(fā)布者
查先生/人事行政副總監(jiān)
三日內(nèi)活躍立即溝通
南京力成藥業(yè)有限公司力成藥業(yè)是一家集自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的現(xiàn)代化創(chuàng)新型制藥企業(yè)。南京力成藥業(yè)有限公司位于江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷加速器六期9號樓，投資規(guī)模超10億元，年產(chǎn)值超15億元，被列入2022年南京市重大發(fā)展項目，榮獲南京市培育獨角獸企業(yè)。南京力成已搭建了出身一線、具有豐富研發(fā)經(jīng)驗的務(wù)實型核心骨干團(tuán)隊，自主掌握核心技術(shù)，具備較強研發(fā)能力，直擊研發(fā)各環(huán)節(jié)痛點，推動產(chǎn)品快速報產(chǎn)，南京力成的建設(shè)、研發(fā)速度位列國內(nèi)前茅。力成藥業(yè)合肥總部基地于2022年11月啟動建設(shè)，2023年4月奠基施工，占地125畝，投資超35億元，覆蓋氣霧劑、多劑量粉霧劑、微丸、微球、脂質(zhì)體及其他長效高端復(fù)雜制劑，年產(chǎn)值超20億元。合肥總部基地將在五年左右建成國內(nèi)高端吸入制劑和復(fù)雜制劑產(chǎn)研示范基地，成為行業(yè)領(lǐng)軍者，成為G60科創(chuàng)走廊生物藥標(biāo)桿企業(yè)。力成藥業(yè)肩負(fù)“科技提升生命品質(zhì)”企業(yè)使命，以患者需求為導(dǎo)向，以質(zhì)量求生存，以科技求發(fā)展；以建設(shè)“百年力成護(hù)佑健康”的宏偉事業(yè)為愿景，造?；颊?、成就員工、引領(lǐng)行業(yè)，成為行業(yè)管理標(biāo)桿。力成藥業(yè)以人才為根本，追求全體員工物質(zhì)與精神兩方面的幸福，不埋沒任何一個優(yōu)秀人才，不虧待任何一個為力成事業(yè)做出貢獻(xiàn)的力成人！
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