職位描述
國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械醫(yī)療耗材
崗位內(nèi)容：
1. 參與編寫、匯總和整理產(chǎn)品備案、注冊資料，并及時歸檔； 2.負(fù)責(zé)注冊項目各個階段如注冊檢驗、臨床實驗、申報技術(shù)審查等進(jìn)度的跟蹤，過程中問題的反饋等工作；
3. 負(fù)責(zé)與委托檢驗機(jī)構(gòu)的溝通，跟蹤和推進(jìn)產(chǎn)品委托檢驗；
4.協(xié)助備案、注冊項目申報資料的準(zhǔn)備和遞交； 5.了解醫(yī)療器械市場及產(chǎn)品動向，負(fù)責(zé)進(jìn)行注冊相關(guān)法律法規(guī)、國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的收集、培訓(xùn)； 6.協(xié)助建立維護(hù)體系和相關(guān)審核認(rèn)證工作，協(xié)助各部門處理法規(guī)問題。
任職要求：
1. 醫(yī)學(xué)、化學(xué)或生物類相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2. 熟悉醫(yī)療器械二三類產(chǎn)品注冊的相關(guān)法律法規(guī)、國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
3. 工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)的自我學(xué)習(xí)能力和抗壓能力，能夠積極主動的解決問題； 4.做事細(xì)致，調(diào)理清晰，有較強(qiáng)的溝通能力、統(tǒng)籌能力，有團(tuán)隊協(xié)作精神； 5.具有良好的語言組織能力、文字表達(dá)能力，能夠熟練運(yùn)用電腦軟件，進(jìn)行辦公自動化操作； 6.有醫(yī)療器械注冊申報或CE認(rèn)證等工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
1. 參與編寫、匯總和整理產(chǎn)品備案、注冊資料，并及時歸檔； 2.負(fù)責(zé)注冊項目各個階段如注冊檢驗、臨床實驗、申報技術(shù)審查等進(jìn)度的跟蹤，過程中問題的反饋等工作；
3. 負(fù)責(zé)與委托檢驗機(jī)構(gòu)的溝通，跟蹤和推進(jìn)產(chǎn)品委托檢驗；
4.協(xié)助備案、注冊項目申報資料的準(zhǔn)備和遞交； 5.了解醫(yī)療器械市場及產(chǎn)品動向，負(fù)責(zé)進(jìn)行注冊相關(guān)法律法規(guī)、國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的收集、培訓(xùn)； 6.協(xié)助建立維護(hù)體系和相關(guān)審核認(rèn)證工作，協(xié)助各部門處理法規(guī)問題。
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1. 醫(yī)學(xué)、化學(xué)或生物類相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2. 熟悉醫(yī)療器械二三類產(chǎn)品注冊的相關(guān)法律法規(guī)、國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
3. 工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)的自我學(xué)習(xí)能力和抗壓能力，能夠積極主動的解決問題； 4.做事細(xì)致，調(diào)理清晰，有較強(qiáng)的溝通能力、統(tǒng)籌能力，有團(tuán)隊協(xié)作精神； 5.具有良好的語言組織能力、文字表達(dá)能力，能夠熟練運(yùn)用電腦軟件，進(jìn)行辦公自動化操作； 6.有醫(yī)療器械注冊申報或CE認(rèn)證等工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
工作地點(diǎn)
鎮(zhèn)江市-丹陽市-開發(fā)區(qū)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B-09號丹陽市紫苑路55號209#樓02室
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職位發(fā)布者
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大連海龍博科醫(yī)療科技有限公司大連海龍博科醫(yī)療科技有限公司成立于2002年,主營業(yè)務(wù)是醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售。員工200余人，公司注冊于大連市保稅區(qū)。公司聚集了諸多藥理學(xué)家、醫(yī)學(xué)專家，組建了特有的“博士研發(fā)團(tuán)隊”，并同沈陽藥科大學(xué)、大連理工大學(xué)等十余家高等院校、科研機(jī)構(gòu)建立了“產(chǎn)學(xué)研”合作關(guān)系，以科技為先的理念，從醫(yī)療器械、生物技術(shù)兩大板塊入手，進(jìn)行技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司研發(fā)生產(chǎn)的麻醉視頻喉鏡及骨折外固定器產(chǎn)品已廣銷國內(nèi)外市場，應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域，臨床使用效果顯著，眾多醫(yī)學(xué)專家給予高度評價。麻醉視頻喉鏡在第八屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽（大連賽區(qū)）暨第五屆大連市科技創(chuàng)業(yè)大賽決賽中，以驕人的成績一舉奪冠，并代表省市參加全國級賽區(qū)比賽，以領(lǐng)先的前沿科技向業(yè)界展示優(yōu)秀的民族品牌形象。公司始終堅持把技術(shù)創(chuàng)新和科技成果放在企業(yè)發(fā)展的首位，嚴(yán)格把控產(chǎn)品質(zhì)量，提升企業(yè)創(chuàng)新力。也因此，企業(yè)被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)，曾榮獲“中國3.15誠信企業(yè)”、“杰出龍商品牌企業(yè)”等榮譽(yù)。目前公司業(yè)務(wù)經(jīng)營范圍廣泛，如酒精、84消毒液等消殺類產(chǎn)品的銷售；醫(yī)用手套，防護(hù)面罩，醫(yī)用防護(hù)服，隔離衣，紅外熱像儀，紅外測溫儀，醫(yī)用護(hù)目鏡、醫(yī)用口罩等醫(yī)用物資的生產(chǎn)與銷售。在多年經(jīng)營過程中，公司始終將客戶至上，產(chǎn)品質(zhì)量第一為經(jīng)營目標(biāo)，積累優(yōu)質(zhì)客戶群體，尤其是與大連市商務(wù)局，大連市交警支隊，遼寧師范大學(xué)等政府、學(xué)校類客戶始終保持業(yè)務(wù)密切合作關(guān)系。未來“海龍醫(yī)療人”將以一流的產(chǎn)品、一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)和一流的信譽(yù)與國內(nèi)外用戶建立長期合作、互惠互利、共同發(fā)展的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，攜手并進(jìn)共譜華麗新篇章！
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