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更新于 3月22日

醫(yī)療器械研發(fā)

1.5-3萬
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

口腔種植三類醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械工藝研發(fā)骨科器械口腔科器械
崗位職責(zé): 1、研發(fā)方向 負(fù)責(zé)口腔種植體系統(tǒng)相關(guān)產(chǎn)品工藝研究及優(yōu)化工作; 2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)與改進(jìn)、樣品研制測試、工藝開發(fā)等,完成設(shè)計(jì)文件的撰寫和維護(hù)工作; 2、完善公司相關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)歷史文檔,執(zhí)行關(guān)鍵工序和特殊過程相關(guān)確認(rèn)方案建立與實(shí)施; 3、生產(chǎn)和測試設(shè)備評估選型、并協(xié)助完成設(shè)備的IQ/OQ等驗(yàn)證; 4、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),供應(yīng)商能力評價(jià),并協(xié)助采購部門的采購工作; 5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)驗(yàn)證和工藝過程確認(rèn)工作; 6、協(xié)助注冊部門完成產(chǎn)品注冊工作; 7、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)專利的撰寫和申報(bào)工作; 8、完成公司安排的其他工作。 職位要求: 1、學(xué)歷專業(yè)要求 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,材料工程、機(jī)械工程等相關(guān)專業(yè)教育背景 2、多年骨科三類醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 3、熟悉 ISO13485 、510k 等相關(guān)法律法規(guī)優(yōu)先; 4、6級以上英語水平,英文流利者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

江蘇省蘇州市虎丘區(qū)富春江路188號8棟202室

職位發(fā)布者

張久文/hr

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