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1.負責(zé)醫(yī)藥冷鏈倉儲、運輸溫控系統(tǒng)的設(shè)計與驗證（如冷庫、保溫箱、冰盒等） 2.主導(dǎo)冷鏈驗證（IQ/OQ/PQ）及定期再驗證。 3. 解決冷鏈技術(shù)問題，對生產(chǎn)、倉儲、運輸人員進行操作規(guī)范培訓(xùn)，能制定設(shè)備維護計劃和操作規(guī)程。 4.編寫SOP、應(yīng)急預(yù)案，確保項目符合GMP、GSP、《中國藥典》以及國際標準（如WHO-TRS、EU GDP，ISTA 7D）的冷鏈要求。 崗位要求： 1.制冷與低溫工程、藥學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2.掌握制冷原理、冷鏈技術(shù)、暖通空調(diào)系統(tǒng)、電氣自動化等專業(yè)知識，熟悉醫(yī)藥相關(guān)法規(guī)和標準，如GMP、GSP等。 3. 三年以上醫(yī)藥冷鏈相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)藥保溫箱的開發(fā)驗證和生產(chǎn)，各種溫區(qū)冰盒的生產(chǎn)，冷鏈系統(tǒng)的設(shè)計、調(diào)試、維護和管理。有參與過醫(yī)藥冷庫、冷藏箱等冷鏈設(shè)備的項目經(jīng)驗者優(yōu)先。