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更新于 7月9日

細胞工藝質(zhì)量控制及IND申報專員

1-1.2萬
  • 杭州臨安區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細胞培養(yǎng)技術(shù)IND申報細胞藥物
工作內(nèi)容: 1. 負責(zé)細胞生物制藥工藝的開發(fā)和優(yōu)化,熟悉并參與IND申報工作; 2. 參與細胞藥物的生產(chǎn)和質(zhì)量控制,分析匯總數(shù)據(jù)并形成可供IND使用的報告; 3. 負責(zé)QA和QC工作,包括細胞產(chǎn)品檢測、功能試驗和環(huán)境監(jiān)控等,熟悉中國藥典和GMP相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)文件; 4. 完善公司CMC體系,建立合規(guī)化的生產(chǎn)、質(zhì)控和原輔料體系,輔助藥學(xué)申報資料的撰寫。 崗位要求: 1. 具有IND申報經(jīng)驗者優(yōu)先考慮 2. 生物工程、分子細胞生物學(xué),免疫學(xué),臨床醫(yī)學(xué),生物制藥或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷; 3. 熟悉生物制藥工藝和質(zhì)量控制流程; 4. 具有兩年以上細胞產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗,能完成多項任務(wù); 5. 良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神。

工作地點

杭州市-臨安區(qū)-大園路1623號主要工作地點在杭州

職位發(fā)布者

梁海威/人事經(jīng)理

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北京中關(guān)村科學(xué)城科創(chuàng)服務(wù)有限公司
北京中關(guān)村科學(xué)城科創(chuàng)服務(wù)有限公司是一家專門為留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)提供服務(wù)的科技企業(yè)孵化器,成立于1997年10月,是北京市人力資源和社會保障局(原北京市人事局)與中關(guān)村科技園區(qū)海淀園創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心共同創(chuàng)辦的北京市第一家留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園,2007年10月創(chuàng)業(yè)園成為中華人民共和國人力資源和社會保障部(原國家人事部)與北京市人民政府共建單位,是科技部、人保部、教育部、外專局確定的國家留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園示范建設(shè)試點單位。海淀創(chuàng)業(yè)園座落于環(huán)境優(yōu)美的中關(guān)村科技園區(qū)上地信息產(chǎn)業(yè)基地,處于北京著名的文化旅游區(qū),緊鄰清華、北大、中國科學(xué)院等全國最高學(xué)府和研究機構(gòu),形成強大的科技條件支撐和技術(shù)依托,經(jīng)京藏高速公路駛達首都機場只需45分鐘,經(jīng)三環(huán)路達北京西客站需30分鐘,且毗鄰地鐵13號線上地站,是集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、生活和服務(wù)于一體的新型社區(qū)。海淀創(chuàng)業(yè)園自成立之日起,就樹立了把自身建設(shè)為一所“針對特殊人群,培育明星企業(yè)和優(yōu)秀企業(yè)家”學(xué)校的宗旨,在孵化器建設(shè)就是學(xué)校建設(shè)的理念引導(dǎo)下,目前已經(jīng)形成“一個中心、三個平臺、六項服務(wù)”的完整孵化服務(wù)體系,即圍繞海淀園創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心,構(gòu)建企業(yè)孵化平臺、科技條件平臺、創(chuàng)業(yè)導(dǎo)師平臺,以推進對企業(yè)的創(chuàng)業(yè)輔導(dǎo)、人才引進、企業(yè)融資、成果轉(zhuǎn)化、股權(quán)投資、產(chǎn)業(yè)促進六項服務(wù),促進創(chuàng)業(yè)者向企業(yè)家的轉(zhuǎn)變,助力科技成果快速轉(zhuǎn)化。海淀創(chuàng)業(yè)園下設(shè)四大孵化基地,分別是金種子創(chuàng)業(yè)谷、留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園、留學(xué)人員發(fā)展園、中關(guān)村生物醫(yī)藥園,孵化面積近8萬平米,配有良好的通訊條件、完善的共用設(shè)備及完備的服務(wù)設(shè)施。
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