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一、崗位職責
1. 質(zhì)量體系文件管理，能按領導安排改進完善文件，能動手編寫部分文件。
2. 監(jiān)督質(zhì)量體系文件的實施。重點進行批生產(chǎn)記錄的審核歸檔。
3. 公司計量設備的定期計量校準，及歸檔保存。
4. 驗證工作中，有能力編寫初步的驗證方案，及組織實施。
5. 參與內(nèi)審，協(xié)助領導組織內(nèi)審。
6. 配合相關體系檢查前的現(xiàn)場準備和相關資料的準備、保存和管理。
7. 日常跟進生產(chǎn)過程監(jiān)督。
8. 編制醫(yī)療器械文檔。
9. 負責公司培訓工作的開展：制定計劃、編寫試卷等；
10. 上級領導交辦的其他臨時性工作。