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更新于 4月27日

無(wú)菌制劑車間工藝員

5000-7000元
  • 滄州滄縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

無(wú)菌制劑車間工藝驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)QA設(shè)備操作安裝/調(diào)試生產(chǎn)管理醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品醫(yī)療檢測(cè)
一、工藝技術(shù)管理 1. 負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)工藝規(guī)程、操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等技術(shù)文件的起草、修訂與完善,確保文件內(nèi)容符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)及相關(guān)法規(guī)要求,及時(shí)傳達(dá)并指導(dǎo)車間人員正確執(zhí)行。 2. 深入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),監(jiān)督工藝規(guī)程和操作規(guī)程的執(zhí)行情況,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的工藝問(wèn)題進(jìn)行分析和解決,及時(shí)糾正違規(guī)操作,確保生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量均一性。 3. 參與新產(chǎn)品、新工藝的研發(fā)和驗(yàn)證工作,協(xié)助制定研發(fā)方案和驗(yàn)證計(jì)劃,收集、整理和分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),提出合理的改進(jìn)建議,推動(dòng)新技術(shù)、新工藝在車間的順利應(yīng)用。 二、質(zhì)量控制與改進(jìn) 1. 配合質(zhì)量部門制定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法,參與中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量檢驗(yàn)和放行審核工作,對(duì)質(zhì)量異常情況進(jìn)行調(diào)查和分析,提出有效的糾正和預(yù)防措施。 2. 定期對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行回顧和評(píng)估,通過(guò)數(shù)據(jù)分析和趨勢(shì)分析,識(shí)別潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和工藝改進(jìn)機(jī)會(huì),組織實(shí)施工藝優(yōu)化項(xiàng)目,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。 3. 協(xié)助質(zhì)量部門處理客戶投訴和不良反應(yīng)事件,對(duì)涉及工藝方面的問(wèn)題進(jìn)行深入調(diào)查和分析,提出整改措施并跟蹤落實(shí)情況。 三、設(shè)備與物料管理 1. 參與車間生產(chǎn)設(shè)備的選型、安裝、調(diào)試和驗(yàn)證工作,協(xié)助制定設(shè)備操作規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃,指導(dǎo)操作人員正確使用和維護(hù)設(shè)備,確保設(shè)備運(yùn)行符合工藝要求。 2. 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中物料的使用情況進(jìn)行監(jiān)督和管理,確保物料的領(lǐng)用、稱量、配制等操作符合工藝要求和相關(guān)規(guī)定,協(xié)助解決物料平衡異常等問(wèn)題。 3. 參與車間物料供應(yīng)商的評(píng)估和審核工作,對(duì)物料質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析和反饋,提出合理的供應(yīng)商管理建議。 四、培訓(xùn)與溝通 1. 負(fù)責(zé)對(duì)車間操作人員進(jìn)行工藝技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo),包括新員工崗前培訓(xùn)、在崗人員技能提升培訓(xùn)等,確保員工熟悉并掌握生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程。 2. 與研發(fā)、質(zhì)量、設(shè)備、生產(chǎn)等部門保持密切溝通與協(xié)作,及時(shí)傳遞工藝技術(shù)信息,協(xié)調(diào)解決跨部門問(wèn)題,確保生產(chǎn)活動(dòng)的順利進(jìn)行。 3. 關(guān)注行業(yè)技術(shù)發(fā)展動(dòng)態(tài)和法規(guī)更新要求,及時(shí)收集和整理相關(guān)信息,組織內(nèi)部培訓(xùn)和學(xué)習(xí),推動(dòng)車間技術(shù)水平的不斷提升。 五、其他工作 1. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他與工藝技術(shù)相關(guān)的工作任務(wù),積極參與車間各項(xiàng)管理活動(dòng),為車間的高效運(yùn)行和持續(xù)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。 2. 嚴(yán)格遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度和安全操作規(guī)程,確保工作場(chǎng)所的安全和環(huán)境衛(wèi)生,積極參與安全環(huán)保活動(dòng),提高安全環(huán)保意識(shí)。

工作地點(diǎn)

滄州市-滄縣-解放東路8號(hào)

職位發(fā)布者

蘇女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司
緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司設(shè)在滄州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),是緒必迪藥業(yè)(河北)有限公司與滄州開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)業(yè)服務(wù)有限公司共同投資成立的合資公司。公司以專業(yè)領(lǐng)域的創(chuàng)新藥、改良藥和仿制藥的研發(fā)為核心,輔以生產(chǎn)銷售西林瓶水針、凍干粉針及預(yù)灌充注射劑等高端(含特殊)注射劑和凍干型口崩片。公司致力于“小新特”醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新,為患者提供更強(qiáng)順應(yīng)性的產(chǎn)品,做專業(yè)治療領(lǐng)域的挑戰(zhàn)者、補(bǔ)缺者,努力成為領(lǐng)導(dǎo)者。公司擁有在工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)以及國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)各方面都可堪翹楚專業(yè)團(tuán)隊(duì);具有頂級(jí)的硬件設(shè)施,設(shè)有高端納米注射劑釋藥系統(tǒng)技術(shù)中心、雜質(zhì)研究與分析中心等;以符合ICH、FDA\EMA\NMPA cGMP藥品質(zhì)量管理體系運(yùn)行,實(shí)施藥品全生命周期管理;研發(fā)管理模式按照美國(guó)FDA要求打造,將“基于風(fēng)險(xiǎn)管理”、“試驗(yàn)設(shè)計(jì)”、“設(shè)計(jì)空間”等研發(fā)理念工具化,所形成申報(bào)資料達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。緒必迪藥業(yè)以“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)”為根本,以國(guó)際高端技術(shù)和規(guī)范要求為準(zhǔn)則,以國(guó)際化視野謀求創(chuàng)新發(fā)展。員工福利待遇:五險(xiǎn)一金/雙休/法定節(jié)假日/房補(bǔ)/食補(bǔ)/帶薪旅游/節(jié)日福利/項(xiàng)目獎(jiǎng)金/年度體檢/意外險(xiǎn)
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