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更新于 4月24日

驗證工程師(公用系統(tǒng)/計算機/設(shè)備)

7000-9000元
  • 威海環(huán)翠區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

GMP認(rèn)證設(shè)備驗證公用系統(tǒng)驗證QA生物藥生物工程
崗位職責(zé) 1.建立并維護公司的驗證管理體系。 2.完成廠房設(shè)施驗證、公用系統(tǒng)驗證清潔/消毒/方法驗證、運輸驗證相關(guān)規(guī)程的起草、修訂。 3.完成相關(guān)驗證的計劃/評估/方案/報告/總結(jié)等文件的起草、審核,主導(dǎo)并協(xié)調(diào)驗證活動的開展。 4.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司的第三方驗證服務(wù)商的培訓(xùn)和崗位考核。
5.驗證儀器的URS和SOP起草,對工廠內(nèi)其它設(shè)施設(shè)施URS/審核,參與廠家提供的培訓(xùn),廠家提供的驗證文件的審核。
任職資格 教育背景:高等院校畢業(yè),本科及以上學(xué)歷。 專業(yè):醫(yī)學(xué)、生物、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。 資質(zhì)及經(jīng)驗要求:具有至少三年的藥廠驗證經(jīng)驗,有過無菌操作經(jīng)驗,熟悉GMP法規(guī)??陬^表達能力和書面匯報能力強,具備從事驗證管理的計劃、協(xié)調(diào)、督導(dǎo)、現(xiàn)場執(zhí)行能力。

工作地點

威海環(huán)翠區(qū)初村威高工業(yè)園

職位發(fā)布者

孫女士/HR

三日內(nèi)活躍
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山東威高利彤生物制品有限公司是威高控股投資成立于2019年的一家專注于疫苗制品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥公司。以重組蛋白疫苗、mRNA疫苗等創(chuàng)新型疫苗為重點,著力在預(yù)防類兒童用疫苗制品、皰疹類預(yù)防與治療疫苗、中老年免疫下降代謝紊亂引發(fā)的疾病預(yù)防、腫瘤預(yù)防與治療性疫苗、mRNA多價新冠疫苗等國家急需領(lǐng)域疫苗制品進行深入開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)。
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