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崗位職責： 1.工藝設計與開發(fā)：根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的設計要求，開發(fā)和設計生產(chǎn)工藝，制定工藝流程、工藝參數(shù)和操作規(guī)范，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標準和法規(guī)要求 2.工藝優(yōu)化與改進：持續(xù)監(jiān)控生產(chǎn)過程，分析工藝數(shù)據(jù)，識別潛在的工藝問題和改進機會，通過試驗和驗證，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)效率、降低成本、提升產(chǎn)品質(zhì)量。 3.工裝夾具設計與管理：設計和開發(fā)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)的工裝、夾具，確保其滿足生產(chǎn)需求，并負責對工裝夾具的維護、保養(yǎng)和改進。 4.生產(chǎn)支持與問題解決：為生產(chǎn)部門提供技術支持，解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝問題和質(zhì)量問題，與跨部門團隊（如研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)等）緊密合作，確保生產(chǎn)順利進行。 5.法規(guī)與標準遵循：確保生產(chǎn)工藝符合相關的醫(yī)療器械法規(guī)、標準和質(zhì)量體系要求 6.培訓與指導：對生產(chǎn)人員進行工藝培訓和指導，確保他們熟悉并正確執(zhí)行生產(chǎn)工藝，提高員工的工藝技能和質(zhì)量意識。 7.量產(chǎn)BOM修正及ECN執(zhí)行。 招聘要求： 1.教育背景：要求?？萍耙陨蠈W歷，生物醫(yī)學工程、機械工程、材料科學與工程、電子工程等相關專業(yè)。 2.專業(yè)知識：熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝，如注塑、機加、焊接、組裝等；了解醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量體系，如GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）；了解電子電路和軟件知識。 3.技能要求：熟練使用CAD、PROE等設計軟件，進行工藝規(guī)劃和工裝設計；具備數(shù)據(jù)分析能力，能運用統(tǒng)計方法分析工藝數(shù)據(jù)，優(yōu)化生產(chǎn)過程；良好的計算機操作技能，熟悉辦公軟件。 4.工作經(jīng)驗：有醫(yī)療器械行業(yè)PE工程師工作經(jīng)驗者優(yōu)先；具有新產(chǎn)品導入（NPI）經(jīng)驗，能獨立完成工藝開發(fā)和轉(zhuǎn)移；有處理生產(chǎn)現(xiàn)場工藝問題的能力，具備快速解決問題的經(jīng)驗;工作嚴謹細致，注重細節(jié)，確保工藝文件和記錄的準確性和完整性