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崗位職責(zé)： （1）在質(zhì)量負責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，組織質(zhì)量管理部全體員工及相關(guān)部門和崗位人員認真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通管理辦法》、新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄等國家有關(guān)藥品質(zhì)量方面的方針、政策、法律、法規(guī)及規(guī)定，帶頭執(zhí)行公司各項質(zhì)量管理制度，在本公司經(jīng)營活動中加強質(zhì)量管理和質(zhì)量監(jiān)督工作； （2）負責(zé)推行本公司的全面質(zhì)量管理體系。協(xié)調(diào)部門之間在質(zhì)量管理方面存在的問題，必要時向質(zhì)量副總經(jīng)理提出報告； （3）根據(jù)新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，組織各部門人員溝通并起草匯總藥品質(zhì)量管理體系文件, 并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行，組織做好文件執(zhí)行情況的考核工作，并向質(zhì)量副總經(jīng)理進行匯報； （4）督促質(zhì)量管理員做好質(zhì)量信息的收集和管理工作，并建立好藥品質(zhì)量檔案； （5）督促驗收員做好質(zhì)量驗收的管理工作，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作； （6）負責(zé)處理計算機系統(tǒng)中已鎖定涉疑問藥品以及在收貨、驗收環(huán)節(jié)中出現(xiàn)問題的處理，對無質(zhì)量問題藥品進行解鎖； （7）負責(zé)不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督； （8）負責(zé)牽頭組織藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告工作； （9）發(fā)現(xiàn)假劣藥品，負責(zé)向質(zhì)量負責(zé)人及藥監(jiān)部門報告； （10）負責(zé)對藥品質(zhì)量查詢的結(jié)果進行監(jiān)督和指導(dǎo)； （11）負責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能； （12）負責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核，并定期跟蹤檢查； （13）監(jiān)督各崗位人員嚴格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)； （14）負責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、確認生效及鎖定； （15）負責(zé)經(jīng)營業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改申請的審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改； （16）負責(zé)牽頭組織儲運部,驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備； （17）對需要召回的藥品（包括追回藥品）督促質(zhì)管員制定召回計劃并做好指導(dǎo)工作，對召回藥品（包括追回藥品）的處理過程實施監(jiān)督； （18）負責(zé)組織本部門及業(yè)務(wù)部做好藥品不良反應(yīng)的收集整理工作，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，按公司制度要求立即上報上級主管部門； （19）負責(zé)協(xié)助質(zhì)量副總經(jīng)理做好方針、目標的管理及制定內(nèi)審計劃和方案、檢查標準；定期組織公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估工作； （20）組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價，并做好評價結(jié)論； （21）會同業(yè)務(wù)部定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審，建立藥品質(zhì)量評審檔案； （22）負責(zé)對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核，并建立承運方質(zhì)量檔案； （23）組織本部門人員協(xié)助辦公室做好質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)工作； （24）負責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門的聯(lián)絡(luò)，積極主動配合各級藥品監(jiān)督管理部門的檢查和指導(dǎo)工作。 任職要求 ： 擁有執(zhí)業(yè)藥師資格。