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1.組織制定生產(chǎn)計劃，每月召開生產(chǎn)調(diào)度會，及時解決生產(chǎn)中存在的問題，做好生產(chǎn)物資平衡，協(xié)調(diào)好水、電供應(yīng)。 2.確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量。 3.確保嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程。 4.確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門。 5.確保廠房和設(shè)備的維護保養(yǎng)，以保持其良好的運行狀態(tài)。 6.確保完成各種必要的驗證工作。 7.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。 8.與質(zhì)量管理負責(zé)人共同履行的職責(zé)： 8.1審核和批準產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件； 8.2監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況； 8.3確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認； 8.4確保完成生產(chǎn)工藝驗證； 8.5確保企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容； 8.6批準并監(jiān)督委托生產(chǎn)； 8.7確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件； 8.8保存記錄； 8.9監(jiān)督本規(guī)范執(zhí)行狀況； 8.10監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。 9.指導(dǎo)有關(guān)技術(shù)人員制定生產(chǎn)消耗定額，并制定考核標準。 10.抓好安全工作，對企業(yè)的生產(chǎn)區(qū)域的消防和安全生產(chǎn)負責(zé)。 11.及時向總經(jīng)理匯報生產(chǎn)任務(wù)完成情況，組織有關(guān)人員做好生產(chǎn)統(tǒng)計表。 12.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時任務(wù)。