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崗位職責(zé)：
1.根據(jù)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，策劃并組織建立文件化的質(zhì)量管理體系，采取措施保持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行；
2.負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系文件和記錄進(jìn)行控制；
3.負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核工作和管理評審準(zhǔn)備工作，對內(nèi)部審核和管理評審中提出的問題督促有關(guān)部門制定糾正措施，并組織對糾正措施的結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證；
4.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系實(shí)施監(jiān)督檢查，對質(zhì)量目標(biāo)的完成情況實(shí)施定期檢查；
5.負(fù)責(zé)監(jiān)視測量設(shè)備檢定與管理，做好周檢計(jì)劃及檢具校驗(yàn)工作；
6.負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品的監(jiān)視和測量；
7.負(fù)責(zé)對不合格品的控制，參與重大質(zhì)量事故的處理，并負(fù)責(zé)組織不合格品的評審和處置以及改進(jìn)措施的貫徹和實(shí)施；
8.負(fù)責(zé)收集各部門的數(shù)據(jù)，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)的分析，對分析的結(jié)果制定改進(jìn)措施，實(shí)施改進(jìn)，負(fù)責(zé)糾正與預(yù)防措施的監(jiān)督實(shí)施；
9.負(fù)責(zé)協(xié)助管代進(jìn)行質(zhì)量體系日常工作；
10.負(fù)責(zé)公司安全標(biāo)準(zhǔn)化的管理；
11.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品和其他產(chǎn)品進(jìn)行CFDA、CE活其他有關(guān)機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)檢查的協(xié)助工作；
12.完成上級交代的其他工作。
任職要求：
1.具有本科以上學(xué)歷，理工科優(yōu)先；
2.有至少3年以上質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗(yàn)，有能力對質(zhì)量管理工作中的實(shí)際問題做出正確判定；
3.熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，了解ISO 9001活I(lǐng)SO 13485標(biāo)準(zhǔn)；
4.了解常規(guī)檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)程，對不合格情況做出合理判定；
5.具有一定管理能力，推行能力和良好的溝通能力。