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職位描述：
1、 質(zhì)譜檢測方法開發(fā)
·完成臨床樣本前處理方案開發(fā)（蛋白沉淀/液液萃取/固相萃取等）；
·優(yōu)化LC-MS/MS色譜、質(zhì)譜條件（流動相梯度/柱溫/流速參數(shù)、電壓等）；
·建立物質(zhì)定量分析方法并進行方法學(xué)驗證（特異性/靈敏度/線性等）。
2. 產(chǎn)品開發(fā)與注冊支持
·參與IVD試劑盒全周期開發(fā)（設(shè)計輸入→設(shè)計轉(zhuǎn)化→臨床驗證→注冊申報）；
·編制技術(shù)文檔：生產(chǎn)及質(zhì)量SOP、性能評估報告、風(fēng)險管理文件等；
· 配合完成注冊檢驗、臨床試驗數(shù)據(jù)準備及現(xiàn)場核查。
3. 實驗室運營管理
·執(zhí)行分析儀器（LC-MS/MS）日常維護；
·按規(guī)定進行實驗記錄，確保數(shù)據(jù)完整性與可追溯性；
· 參與實驗室5S管理及EHS體系建設(shè)。
任職條件:
1、學(xué)歷：
研發(fā)工程師崗：碩士及以上學(xué)歷，或本科學(xué)歷并擁有兩年相關(guān)工作經(jīng)驗。
助理研發(fā)工程師崗：本科及以上學(xué)歷；專業(yè)包括化學(xué)、分析化學(xué)、天然產(chǎn)物化學(xué)、臨床檢驗、藥學(xué)、生物技術(shù)、食品分析等相關(guān)領(lǐng)域。
2、技能：熟練操作Sciex/Waters/SHIMADUZ質(zhì)譜平臺，掌握MassLynx/Analyst/LabSolutions數(shù)據(jù)處理技能。
3、規(guī)范：具有GMP文檔編寫經(jīng)驗優(yōu)先。
4、特質(zhì)：具備DOE實驗設(shè)計能力。
崗位優(yōu)勢:
·參與精準醫(yī)療前沿項目，技術(shù)成果直接應(yīng)用于臨床診斷。
·完善的技術(shù)晉升通道（助理研發(fā)工程師→研發(fā)工程師→技術(shù)專家/項目經(jīng)理雙通道發(fā)展）。
·行業(yè)競爭力薪酬+專利獎勵+注冊申報專項獎金。